[보건타임즈] 의료인이나 소비자 등에게 ‘보툴리눔 주사제 안전사용을 위한 안내서’가 공급된다.
이 정보지는 식약처가 보툴리눔 주사제를 안전하게 사용할 수 있도록 정보를 제공하기 위해 만들었다.
식약처(처장 김승희)에 따르면 이번 안내서는 최근 외모에 갖는 관심이 크게 늘면서 주름 개선 등의 목적으로 보툴리눔 주사제 사용이 증가, 제품의 효능효과와 부작용을 정확히 안내, 안전하게 사용할 수 있도록 도움을 주기 위해 제작됐다.
보툴리눔 독소(Botulinum toxin)이란 혐기성 세균 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로 말초신경계에 작용, 신경전달을 막아 근육마비와 신경장애를 유발할 수 있다.
이를 주름 개선 등의 미용목적으로 개발한 것이 보툴리눔 주사제다.
이 안내서의 주요 내용엔 ▲보툴리눔 주사제의 허가 현황 ▲사용 시 주의사항 ▲발생할 수 있는 부작용 등이 담겼다.
< 보툴리눔 주사제 허가 현황 >
보툴리눔 주사제는 근육 내에 주사하면 근육을 움직이는 신경전달물질을 막아 근육을 이완시시켜준다.
현재 보툴리눔 제품은 16개 품목이 허가돼 판매되고 있다.
보툴리눔의 효능‧효과는 심한 미간 주름을 일시적으로 개선시켜주며 눈꺼풀 경련, 사시, 근육경직 등 근육 긴장 이상 질환 치료 등에 사용된다.
< 사용 시 주의사항 >
보툴리눔 주사제는 보툴리눔 독소를 원료로 하는 전문의약품이어서 반드시 충분한 의학적 전문 지식을 가진 의사의 처방에 따라 엄격한 관리 하에 사용돼야 한다.
시판되는 보툴리눔 주사제의 효능효과와 용법·용량은 제품마다 다르며 제품이 자신이 치료받을 목적에 맞는지 꼼꼼히 확인할 필요가 있다.
이 약물은 혈관에 주사하지 않도록 주의해야 하며 권장 사용량과 횟수를 초과하지 않아야 한다.
이와 함께 환자 자신에게 보툴리눔 독소에 대한 항체가 생성되면 효과가 감소할 수 있어 반드시 주사제 투여 간격을 지켜야 한다.
< 발생할 수 있는 부작용 >
대개 보툴리눔 주사제는 주사부위에 통증과 당김, 열감, 염증 등이 발생할 수 있으며 투여 후 드물지만 아나필락시스, 두드러기, 호흡곤란 등 심각한 과민반응이 나타날 수 있다.
보툴리눔 독소가 다른 부위로 퍼져 급격한 근력 쇠약, 언어장애, 방광통제 상실, 호흡곤란, 눈꺼풀 처짐 등의 증상이 나타날 수 있다.
중증근무력 증상이나 말초운동신경질환 등 신경근 질환이 있는 환자들은 심한 삼킴 곤란, 호흡저하 등 심각한 부작용이 발생할 수 있어 각별한 주의가 필요하다.
만약 보툴리눔 주사제를 주사한 후 이상사례 발생 시 즉시 의료기관을 찾아 치료를 받아야 한다.
이러한 이상사례는 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223, 홈페이지 drugsafe.or.kr)에 신고하면 된다.
식약처는 안내서를 통해 의료인이나 환자 등에게 보툴리눔 주사제에 대한 이해도를 높여 안전하게 사용하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로 의약품 안전 사용 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔다.
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