기존 면역세포치료제 한계 극복한 '신개념 치료제'
[보건타이즈] 건강한 타인의 면역세포를 이용한 항암 치료법이 수년 내에 세계 최초로 상용화될 전망이다.
녹십자랩셀(대표 박복수)은 지난 11일 식약처로부터 항암 동종 자연살해세포(Natural Killer cell) 치료제 'MG4101'의 2상 임상시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.
녹십자랩셀은 녹십자의 제대혈과 세포치료제 부문 가족사다.
비혈연 타인 유래 자연살해세포치료제 'MG4101'이 상용화를 모적으로 2상 단계에 진입하는 것은 이번이 처음이다.
녹십자랩셀은 이에 따라 서울대교병원 등 국내 의료기관 6곳에서 간동맥화학색전술을 받은 간세포암 환자 60명을 대상으로 2상에 착수할 예정이다.
이 회사에 따르면 'MG4101'은 종양 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리, 증식 배양한 세포치료제다.
이 세포치료제는 기존 항암 면역 세포치료제가 면역력이 떨어진 암 환자 자신이나 부모, 자식 등 혈연 공여자의 자연살해세포로 암을 치료했던 것과는 달리, 타인의 건강한 자연살해세포를 배양한 것이 특징이다.
자연살해세포란 체내에서 암 세포나 비정상 세포를 파괴, 암을 막아주는 면역세포를 뜻한다.
정상인의 경우 하루 400억 개의 세포가 새로 생성된다.
이 가운데 암으로 발전할 수 있는 변이세포는 약 400개다.
통상 체내에 존재하는 자연살해세포가 변이세포를 죽이는 역할을 하지만 이를 뛰어넘을 정도로 빠르게 변이세포가 늘어나게 되면 암이 발생하게 된다.
자연살해세포치료제가 등장하게 된 것도 이런 이유에서다.
하지만 체외에서 자연살해세포를 증식시키는 것이 쉽지는 않다.
제품화를 위해선 암세포살해능력과 세포생존율을 일정하게 관리해야 하며 세균이나 바이러스에 감염되지 않도록 유지해야 하기 때문이다.
황유경 녹십자랩셀 상무는 "MG4101은 건강한 사람의 면역세포를 사용, 상시 공급이 가능함은 물론 면역 부작용 없이 치료효과를 높이는 신개념의 면역 세포치료제"라며 "상용화를 위해 대량 배양과 동결기술로 제품의 경쟁력을 높인 상태"라고 말했다.
'MG4101'은 지난 2014년 식약처로부터 첨단 바이오의약품 개발지원 대상으로 선정돼 식약처 허가 심사자 등으로 구성된 맞춤형 협의제로부터 개발에 필요한 지원과 자문을 받았다.
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