[보건타임즈] 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 쎄레브렉스 캡슐 200mg의 저용량인 ‘쎄레브렉스 캡슐 100mg(성분명: 세레콕시브)’을 19일 출시 한다고 전했다.
쎄레브렉스 100mg은 소염과 진통작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물로, 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 급성 통증(수술 후, 발치 후)과 원발월경통 치료에 사용 가능하다.
쎄레브렉스 200mg 용법(1일 1회 복용)과 100mg(1일 2회 복용)의 효과와 안전성을 비교한 다수의 임상연구에서 쎄레브렉스 100mg 용법은 200mg용법 대비 효과와 위장관계·심혈관계 안전성 측면에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타나, 동일한 효과와 안전성을 확인했다.
쎄레브렉스 100mg 저용량 제제가 출시됨에 따라, 고령 환자와 환자의 통증 정도에 따른 용량 조절, 1일 2회 복용이 필요한 환자 등 환자의 상태에 따른 보다 폭넓은 처방이 가능해 질 것으로 예상된다.
한국화이자제약은 100mg 제제 출시를 시작으로 제네릭 약제와 차별화되는 가치로 소염진통제 시장의 리더십을 공고히 할 계획이다.
최근 고용량 쎄레브렉스400mg 제제는 급성 통증과 강직성 척추염 환자의 통증 관리 적응증 허가를 받고 내년 출시를 앞두고 있고, 이에 더하여 기존 200mg 제제는 지난 6월 특허만료에 따라 약가가 30% 인하되며 환자 치료 부담이 줄어든 바 있다.
한국화이자제약 글로벌 이스태블리쉬트 제약(GEP) 사업부 대표 김선아 부사장은 “쎄레브렉스는 효과와 안전성을 바탕으로 미국을 포함해 세계 120여개국에서 처방되고 있는 대표적 소염진통제 중 하나이다”며, "이번 100mg 출시를 통해 보다 넓은 치료 처방 옵션을 구축함으로써 환자들의 치료 향상에 기여할 수 있길 바란다"고 말했다.
쎄레브렉스는 다양한 적응증과 15년 이상의 풍부한 임상 경험을 바탕으로 NSAIDs 시장 선두 품목으로 자리잡고 있으며, 최근에는 골관절염과 류마티스 관절염 환자에 효과와 위장관 안전성 프로파일을 고려했을 때 쎄레브렉스 200mg 단독요법이 디클로페낙 서방정 75mg/오메프라졸 200mg 병용 요법보다 통증관리와 위장관 부작용 최소화 측면에서 비용효과성이 우월한 대안으로 확인된 바 있다.
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