내년에 재평가를 받아야 할 의약품 11,831품목이 공개됐다.
식약처(처장 김승희)는 내년도 의약품 재평가 대상품목으로 항생제, 당뇨병용제, 인공관류용제, 비타민제, 자양강장변질제, 생물학적제제 11,831품목을 공고했다. (자료 ‘문헌’재평가 대상 1,831품목 ☞ http://www.bktimes.net/data/board_notice/1441106180-76.pdf, ‘생동’재평가 ☞ http://www.bktimes.net/data/board_notice/1441106356-47.pdf)
재평가는 매년 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 이미 허가받은 의약품의 안전성-유효성을 최신의 과학 수준에서 조사하는 하는 제도다.
이번 공고한 내년 재평가 예정 품목은 허가받은 효능․효과와 용법․용량을 입증할 수 있는 자료 등을 연말까지 제출해야 한다.
집중검토 품목으로 선정된 의약품은 추가 자료를 제출해야 한다.
식약처는 매년 실시하는 재평가를 통해 시판 후 의약품 안전관리에 더욱 힘써 나갈 것이라고 밝혔다.
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