[보건타임즈] 이달 1일부터 인체조직의 채취, 가공처리, 분배 등 인체조직관리 기준이 강화됐다.
이에 따라 조직은행의 업무형태에 따라 가공처리업체부터 단계적으로 적용이 의무화된다.
식약처(처장 김승희)에 따르면 GTP 의무화조치는 지난 1월 개정된 인체조직 안전에 관한 규칙에 따른 것이다.
이로써 인체조직은행의 업무 특성을 고려해 안전관리가 우선 필요한 가공처리업체부터 우선 의무화했다.
조직은행 허가현황(2015년 6월 현재)
|
구 분
|
가공처리업
|
비영리법인
|
의료기관
|
수입업
|
합 계
|
|
업체수(개)
|
5
|
4
|
51
|
84
|
144
|
GTP란 인체조직의 채취부터 가공처리·보관과 이식의료기관에 분배하는 단계까지 조직은행의 ▲시설·장비·위생·환경 관리 ▲인력과 문서관리 ▲회수와 추적관리 ▲모든 업무단계의 표준화･문서화 등을 통해 인체조직의 품질을 보증할 수 있도록 하는 관리기준이다.
이 기준은 이미 미국과 EU 등에서 시행하고 있다.
인체조직이란 뼈, 피부, 혈관 등 사람의 건강, 신체회복과 장애예방을 위해 이식될 수 있는 신체의 일부다.
2016년부턴 비영리법인·의료기관, 2017년부터는 수입업체 등 전체 인체조직은행으로 확대 적용한다.
식약처는 “GTP 의무적용을 통해 인체조직의 안전성과 품질관리·보증체계 강화에 도움이 될 것”이라며 “인체조직은행이 GTP를 효율적으로 운영하며 철저히 관리할 수 있도록 앞으로 해설서 마련과 교육을 강화하는 등 제도 정착을 지원하기 위해 노력할 계획”이라고 밝혔다.
[기사는 스마트폰 보건타임즈 어플에서 찾아 볼 수 있습니다]
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
