MSD가 2015 ASCO에서 키투르다의 10개 암 치료효과를 연구한 새로운 데이터를 최초로 공개할 예정이어서 관심을 끈다.
MSD는 이달 29일부터 6월 2일까지 미국 시카고에서 개최되는 제 51회 미국임상종양학회(ASCO American Society of Clinical Oncology)에서 항PD-1 면역치료제 펨브롤리주맙을 평가하는 면역항암제 개발 프로그램을 통해 연구된 10개 종류의 다양한 암에 대한 새로운 연구 데이터를 발표할 예정이다.
MSD에 따르면 대장암, 식도암, 난소암, 신세포암, 소세포폐암 등 새로운 5개 종류의 암 치료에서 추가적으로 확인된 펨브롤리주맙의 연구 결과와 진행성 방광암, 위암, 두경부암, 흑색종, 비소세포폐암 (NSCLC)의 새로운 임상데이터가 최초로 발표한다.
이들 연구는 다양한 환자 하위군과 치료 단계에 걸쳐 생물표지자 발현에 기초해 단독요법 또는 다른 치료제와 병용요법의 효고를 평가한 것이다.
다양한 종류의 암에 걸쳐 효능 개선을 위한 생물표지자로써 나노스트링 RNA 시그니쳐(nanostring RNA signature)와 DNA 오류 수선 결핍(DNA mismatch repair deficiency)의 가능성을 평가하는 내용도 공개된다.
펨브롤리주맙에 대한 주요 발표내용은 다음과 같다.
흑색종
•KEYNOTE-001에 참가한 655명의 진행성 흑색종(MEL) 환자에 대한 통합 분석에서 확인된 펨브롤리주맙(pembro; MK-3475)의 장기 효능.
•KEYNOTE-001에서 펨브롤리주맙으로 치료 받은 전이성 흑색종 환자에서 나타난 반응의 무정형 유형.
•펨브롤리주맙 치료에 대한 반응과 인터페론 염증 면역 유전자 시그니쳐 사이의 연관성.
•진행성 흑색종(MEL) 또는 신세포암(RCC) 환자에 있어 펨브롤리주맙 (MK-3475)과 저용량 이필리무맙(IPI) 병용요법: KEYNOTE-029 1상 연구에서 나온 데이터.
폐암
•진행성 비소세포폐암(NSCLC) 이차 치료제로써 펨브롤리주맙(pembro; MK-3475)과 이필리무맙(IPI) 병용요법 1상 연구: KEYNOTE-021 코호트 D
•확장기 소세포폐암(SCLC) 환자에서 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-028에서 나온 조기 안전성 및 유효성 결과.
두경부암
•진행성 편평세포 두경부암 환자에서 펨브롤리주맙의 항암작용과 안전성: KEYNOTE-012 임상시험의 확장 코호트에서 나온 데이터
•염증표현형 유전자 발현 시그니처로 PD-L1 양성 두경부암 환자에서 펨브롤리주맙의 혜택을 예측
기타 종류의 암
•오류 수선 결핍을 보이는 암에서 PD-1 차단
•KEYNOTE-012에서 항PD-1 단클론 항체 펨브롤리주맙(MK-3475) 으로 치료 받은 진행성 위암 환자에 있어 PD-L1 발현과 임상 결과의 관계
•진행성 식도암 환자 치료를 위한 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-028에서 나온 중간 분석 결과
•진행성 요로상피세포암 치료를 위한 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-012에서 나온 최신 결과 및 생물표지자 분석
•PD-L1 양성 진행성 난소암 환자에서 펨브롤리주맙의 항암작용과 안전성: Ib상 연구에서 나온 중간 결과
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