앞으로 어린이용 의약품임상시험은 대상을 어린동물로만 해야 한다.
식품의약품안전청은 24일 어린이용 의약품을 개발할 때 적용대상에 맞게 어린 동물을 대상으로 임상시험을 해야 할 것을 골자로 한 관련 지침을 마련했다고 밝혔다.
이 지침에 따르면 어린이약은 발달과정과 발육기의 특성에 맞춰 안전하게 개발할 필요성에 따라 임상대상도 어린 동물로 하도록 했다.
식약청의 이번 지침은 제약사에게 어린이약 개발에 충실하기를 요구한 세계보건기구의 최근 캠페인에 따른 후속 조치다.
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