생존기간 평균 2.7개월 향상시킨 단일 3차 치료제 ‘유일’
한국에자이 ‘할라벤(사진/Halaven 에리불린 메실산염)가 1일부터 안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법으로 치료를 받은 적이 있는 전이성 유방암 환자에 처방되는 단일 치료요법에 보험급여가 적용된다.
이번 조치로 할라벤의 보험 약가는 1㎎에 186,000원으로 책정됐다.
만약 전이성 유방암 환자가 한 주기 당 6 바이알을 투여 받을 시, 약가 1,116,000원의 5% 수준 6만원만 부담하게 된다.
한국에자이(대표 고홍병)에 따르면 지난해 1월 국내에 첫선을 보인 할라벤은 유방암의 3차 치료제 군에서 전이성 유방암 환자의 전체 생존기간(OS Overall Survival)을 2.7개월 연장시킨 유일한 단일제제다.
할라벤은 예비투약이나 배합을 할 필요가 없으며 2~5분간의 짧은 주입시간으로 유방암 환자들의 편의성을 최대화한 약물로 평가 받고 있다는 게 한국에자이의 설명이다.
고 대표는 “할라벤은 전이성 유방암 환자의 생존 기간 연장과 삶의 질을 향상을 동시에 충족시키는 최적의 치료제다. 출시이후 적극적인 전이성 유방암 치료 환경을 조성하기 위해 노력을 다해왔다”면서, “전이성 유방암 치료 대안으로 주목받는 할라벤에 보험 급여가 적용됨으로써 국내 의료진과 전이성 유방암 환자들의 치료 옵션이 확대되게 됐으며 경제적 부담을 덜고 더 나은 치료 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
이번 할라벤의 보험급여 적용엔 대규모 3상 EMBRACE(Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician’s Choice Versus Eribulin) 연구의 혁신적인 임상 결과가 근거가 됐으며, 현재 적응증 확대를 위한 다양한 임상 연구가 진행 중에 있다.
할라벤주(Halaven inj.)은 어떤 유방암치료제인가(?)
할라벤주는 할리콘드리아 오카다이 (Halichondria okadai) 라는 해면에서 추출한 물질을 기반으로 해 합성된 항암화학요법제로, 에자이가 개발한 첫 항암제다.
할라벤은 지난 2010년, 전이성 유방암 3차 치료에서 처음으로 전반적 생존기간 연장을 입증, 혁신적인 신약으로 인정받아 Fast Track을 통해 FDA의 허가를 받았다.
이후 2011년에 같은 치료효과로 유럽, 일본 등지에서 추가적으로 승인됐다.
현재 전 세계 38개국에서 국소진행성 유방암과 전이성 유방암의 3차 치료제로 승인을 받았다.
국내에선 지난해 1월부터 시판되고 있다.
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