이달부터 식약처가 항체의약품의 국내 개발을 집중 지원하기 위해 국내 제약사와 공동으로 ‘항체 바이오신약 맞춤형 지원 협의체’를 구성, 운영에 들어간다.
식약처(처장 정승) 안전평가원에 따르면 이번 협의체는 항제의약품의 개발 초기부터 허가까지 지원하기 위해 마련됐으며, 안전평가원과 녹십자 등 5개 국내 제약사 전문가가 참여한다.
협의체는 식약처가 지난 3월 참가 신청을 받은 제약사 중 항체의약품 개발을 준비하거나 초기 단계를 시작한 녹십자, 메타볼랩, 유영제약, 파맵신, 한독을 위주로 구성됐다.
협의체가 지원하는 주요 내용은 ▲개발 단계별 자료 준비에 대한 상담 ▲개발 중 발생하는 문제에 대한 대응 방안 제시 ▲벤처업체 개발을 지원하는 전략 수립 등이다.
안전평가원은 이를 통해 국내 개발 항체의약품의 제품화와 글로벌 제약시장 진출에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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