한국로슈진단이 아큐-첵 컴팩트 혈당측정 검사지, Accu-Chek Compact strips 회수에 들어갔다.
로슈진단 당뇨관리사업부는 지난달 26일 세프트리악손 항생치료(Ceftriaxone Therapy )중에 있는 환자가 아큐-첵 컴팩트 혈당측정 검사지를 사용하다가 혈당 측정 시 혈당수치가 낮게 측정될 수 있는 간섭현상이 발견돼 내부회의를 거쳐 지난 9일 식약처에 자진 신고한 뒤 10일부터 6월 30일까지 자제 회수에 들어갔다고 전했다.
세프트리악손 항생치료의 경우, 호흡기 감염(Respiratory Infections), 요로 감염증(Lower Urinary Tract Infections)과 같은 다양한 감염치료에 사용되며, 정맥 또는 근육 주사로만 주입된다.
이에 따라 로슈진단 당뇨관리사업부는 환자의 안전을 위해 이 사실을 홈페이지에 알려 고객과 의료진을 대상으로 아큐-첵 컴팩트 혈당측정 검사지의 회수에 협조해줄 것과 함께 정확한 안전성 정보 보고를 통해 식약처의 조치를 적극 도울 방침이라고 밝혔다.
•회수 정보
■ 회수의무자 및 연락처 한국로슈진단㈜ / 080-909-2222 (Accu-Chek 서비스 센터)
■ 회수대상의료기기 혈당측정검사지, Accu-Chek Compact Strip
■ 회수사유 세프트리악손 항생치료중인 환자가 아큐-첵 컴팩트 혈당측정 검사지로 혈당 측정 시 혈당수치가 낮게 측정되는 간섭현상이 발생할 수 있음
■ 회수방법 자사 홈페이지 및 매체를 통한 안전성 정보 공표 / 고객 및 의료진을 대상으로 한 안전성정보 전달 및 모니터링
■ 회수기간 2014.04.10 ~ 2014.06.30
■ 공표자료 작성연월일 2014.04.DD
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