식품의약품안전처(처장 정승)는 지난 2월 3일 의료기기 부작용 보고 활성화를 통한 관리 체계 개선을 위해 ‘의료기기 안전성정보 모니터링센터’ 선정 및 지원 사업을 공고했다고 밝혔다.
센터는 서울, 인천⋅경기, 강원, 대전⋅충청 등 8개 권역에서 12개 의료기관이 선정되며, 선정된 의료기관에는 ‘14년 12월(10개월간)까지 센터별로 5천4백만원의 지원금이 지원될 예정이다.
지역별로는 서울(3), 인천⋅경기(3), 강원(1), 대전⋅충청(1), 부산⋅경남(1), 대구⋅경북(1), 광주⋅전남(1), 전북(1) 등의 총 12개 의료기관이 선정된다.
모니터링센터 주요 역할은 ▲의료기기 부작용 판별위원회 설치⋅운영을 통한 부작용 정보 수집분석 ▲지역 내 협력병원과의 연계를 통한 부작용 정보 모니터링 ▲부작용 보고 활성화를 위한 교육 및 홍보 등이다.
식약처는 앞으로도 국민이 안전하고 올바르게 의료기기를 사용할 수 있도록 부작용 보고를 활성화하고 수집․분석한 올바른 의료기기 사용 정보를 의료기관 등 사용자들에게 제공함은 물론 의료기기 허가사항에 반영할 계획이라고 밝혔다.
‘의료기기 안전성정보 모니터링센터’ 사업 공고 내용은 나라장터 홈페이지(http://www.g2b.go.kr)를 통해 확인할 수 있다.
한편, 식약처는 모니터링센터 사업 선정과 관련한 사업계획서 작성요령 등을 안내하기 위해 서울시 양천구 소재 서울식약청 대강당에서 의료기관(상급종합병원 43개 기관, 의료기기 임상시험기관 129개 기관)을 대상으로 오는 2월 5일(수) 사업설명회를 개최한다.
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