한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(연구회장 이형규)는 식품의약품안전평가원 특수독성과와 공동으로 12월 12일(목) 더케이서울호텔 본관 2층 가야금홀에서 ‘천연물의약품 비임상시험 개발 전략’을 주제로 공동 워크샵을 개최한다.
워크샵은 천연물의약품 개발 시 필요한 비임상시험에 대한 이해 증진을 위해 천연물관련 연구개발자, 비임상시험기관 연구자 등이 참석 대상이다.
천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개와 더불어 제약기업과 CRO에서 해외시장 진출에 필요한 천연물의약품 비임상시험 사례를 발표한다.
▲국내·외 천연물의약품 연구개발 현황, 전망 (김영식 교수, 서울대 약학대학)
▲천연물의약품 특성에 따른 독성시험, 사례 (송시환 연구소장, 켐온)
▲천연물의약품 개발에서 PK/PD 시험, 약물상호작용 시험 시 고려사항 (이혜숙 교수, 가톨릭대 약학대학)
▲천연물의약품 비임상시험시 품질관련 고려사항 (김점용 이사, 녹십자HS)
▲천연물의약품 개발에서 안전성약리시험 사례 소개 (서정욱 센터장, 안전성평가연구소)
▲천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략-FDA, 유럽 (신대희 전무이사, 영진약품)
▲천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략-중국 (손미원 연구위원, 동아에스티)
▲천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개 (강미선 주무관, 식품의약품안전평가원)
참가비 무료, 11월 30일 까지 200명 신청 선착순 접수 마감
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