국내 천연물신약 4호 관절염치료제 ‘신바로 캡슐’의 임상시험 결과가 학회 심포지엄을 통해 발표됐다.
녹십자(대표 조순태)는 29일 ‘신바로 캡슐’의 임상 4상 결과가 대한정형외과학회와 대한재활의학회 심포지엄을 통해 발표됐다고 밝혔다.
임상 4상 시험은 760여명의 관절염환자를 대상으로 6개월 간 장기 복용 시 안전성과 치료 효과를 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 실시됐다.
2011년 출시한 ‘신바로 캡슐’은 6가지 천연물이 주성분으로 관절염, 퇴행성 척추염, 디스크 의 천연물신약 관절염 치료제다.
지난 17일 대한정형외과학회 런천 심포지엄서 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수가 관절염 치료 시 가장 문제가 되는 위장관계 이상반응의 발생률을 다국적제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교한 ‘신바로 캡슐’ 임상 4상 결과를 발표했다.
하철원 교수는 “6개월 장기 임상 결과 다국적 제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교해 위장관계 이상반응 발생률과 위장관계 부작용으로 인한 중도탈락률이 유의하게 낮았으며, 위장관계에 중대한 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈) 연간발생률은 ‘신바로 캡슐’군의 경우 0%로 나타났다”고 말했다.
또 하 교수는 “관절의 통증, 뻣뻣함, 관절 기능 등을 평가하는 워막(WOMAC), 한국형 슬관절 점수(KKS), 통증평가척도(VAS)의 개선으로 관절염 증상이 24주간 안정적으로 개선된 것을 확인했다”며 “이번 연구를 통해 ‘신바로 캡슐’의 장기복용이 많은 장점이 있다고 판단된다”고 덧붙였다.
한편, 녹십자는 향후 서울, 대국, 부산 등에서 정형외과, 재활의학과 등 전문의를 대상으로 ‘신바로 캡슐’ 4상 임상 시험 결과에 대한 심포지엄을 개최할 예정이다.
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