여드름 외용제 전문의약품 ‘에피듀오’가 지난 8월 30일 식품의약품안전처로부터 만9세 이상까지 사용할 수 있게 허가 받았다.
9세 이상이 사용할 수 있는 여드름 전문의약품 외용제는‘ 에피듀오’가 국내 최초다.
현재 시판 중인 거의 대부분의 여드름 외용제는 식약처로부터 12세 이상이 사용 가능하도록 허가된 상태이거나 소아 사용에 대한 안정성과 유효성이 확립되지 않았다.
하지만 이번에 사용할 수 있는 허가 연령의 확대로 사춘기 이전에 여드름이 발생한 소아 여드름 환자에까지 여드름 외용제를 폭넓게 처방할 수 있게 되었다.
에피듀오는 이번 식약처 승인에 앞서 올해 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 9~11세 소아 285명을 대상으로 한 임상 연구 결과를 토대로 에피듀오를 소아까지 도포가 가능하도록 연령 확대 승인을 받은 바 있다.
이와 관련해 갈더마 코리아 전문의약품 사업부 박림무 전무는 "에피듀오는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 여드름 외용제로 기존 다른 외용제들과 달리 항생제 성분이 포함되어 있지 않아 만성 염증성 질환인 여드름의 장기간 치료에 부합되도록 만든 제품"이라며 "여드름이 발생한 소아 환자에게 처방할 수 있는 마땅한 치료제가 없는 상황에 에피듀오가 이들의 여드름 치료에 도움이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다.
한편 외국 논문에 따르면 8세~11세 소아들의 여드름 발병률이 크게 증가되고 있다고 보고되고 있으며 실례로 외국 한 학교 1277명 대상으로 조사해본 결과 7세~9세 학생의 41.6%와 10세~12세 학생의 76.4%가 사춘기 이전 여드름을 가지고 있는 것으로 조사되었다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
