고대 구로병원 의료기기임상시험센터(센터장 이흥만)가 지난 15일 오전 11시 30분 원내 행정동 회의실에서 한국건설생활환경시험연구원(원장 송재빈, KCL)과 업무협약 체결식을 가졌다.
이 협약식은 김우경 고대구로병원장과 이흥만 의료기기임상시험센터장, KCL 송재빈 원장 등 관계자들이 참석한 가운데 치러졌다.
이에 따라 양 기관은 유기적인 업무협조 체계를 구축함으로써 의료기기 산업의 기술력과 혁신역량을 증진시켜 의료기기 산업 발전에 기여하기로 합의했다.
앞으로 두 기관은 ▲ 신개발의료기기의 전임상시험과 기술시험 ▲ 의료기기 유효성과 안전성 평가를 위한 전임상시험 및 임상시험 실시 ▲ 신개발의료기기의 KFDA, FDA, SDA, EMEA 등 등록을 위한 임상기술지도 ▲ CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 국제 규격인정을 위한 임상기술지도 ▲ 의료기기산업 발전을 위한 정보교류 및 인적 네트워크 구축 ▲ 의료기기 인·허가 및 제품인증 등과 연관된 상호 협력 ▲ 의료기기산업 분야 미래인력 양성을 위한 교육 프로그램 개발협력 등에서 긴밀하게 협력할 예정이다.
이흥만 센터장은 “두 기관이 상호 협력한다면 의료기기 개발이나 평가와 임상시험을 통한 의료기기 산업 발전에 크게 이바지 할 수 있을 것”이라며 “더 나아가 의료기기 분야 연구개발 과제를 공동 수행하는 등 시너지 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
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