‘국제 가이드라인 권고’ 반영‥‘모든 B형질환자’에 치료 기회 마련
한국로슈 만성 B형, C형간염 치료제 ‘페가시스’(사진)에 건강보험급여 투여 기간 기준이 확대됐다.
이로써 지난 1일부터 기존의 만성 B형간염 e-항원(HBeAg) 음성 환자뿐만 아니라 e-항원(HBeAg) 양성 환자도 48주간 치료 시 건강보험급여가 적용되고 있다.
이번 승인으로 e-항원 음성과 양성 구분 없이 48주 치료에 보험급여가 적용되게 된 것이다.
㈜한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)에 따르면 만성 B형간염 치료 시 ‘페가시스(성분명 페그인터페론알파-2에이)’는 주 1회 180ug씩 48주 투여 용법용량으로 허가를 받아냄으로써 종전대로 e-항원 음성 환자에게는 48주간, e-항원 양성 환자는 24주까지 요양급여혜택을 받게 됐다.
이에 따라 24주 이후에 치료를 중단하거나 자신이 치료비 전액을 부담했던 e-항원 양성 환자는 48주간 요양급여혜택을 받게 됐다.
이들처럼 모든 만성 B형 간염 환자도 같은 치료를 받을 수 잇는 기회가 마련됐다.
이번 조치는 국제 가이드라인과 2011년 개정된 ‘대한간학회 만성B형 간염 진료 가이드라인’이 같게 변경됨으로써 약물 치료효과, 안전성, 내성 위험도 등을 종합적으로 고려해 ‘페가시스’를 e-항원 음성과 양성 구분 없이 48주간 투여토록 권고한 것에 따른 것이다.
연세대학교 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수는 “과거 24주로 보험급여기간을 제한, 불충분한 상태에서 치료를 끝내게 되는 안타까움이 있었다”며 “장기간 복용해야만 하는 다른 경구용 약제와 달리 48주라는 정해진 기간 내에 치료 효과를 알 수 있는 페가시스의 보험급여를 48주 동안 확대하게 돼 기쁘다”고 말했다.
㈜한국로슈 스페셜티 사업본부 김홍배 전무는 “페가시스 국내 출시 10주년이 되는 올해에 페가시스의 만성 B형간염 보험급여가 확대돼 더욱 뜻이 깊은데다 이번에 만성 B형간염 환자들에게 나은 치료 기회를 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”면서 “한국로슈는 앞으로 간염 환자들의 삶의 질이 개선될 수 있도록 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 계속 연구하고 노력할 것”이라고 말했다.
페가시스는 어떤 약인가(?)
페가시스는 오랜 기간 만성 B형, C형간염 치료에 사용돼왔던 인터페론에 페그(PEG; polyethylene glycol) 분자를 결합시킨 치료제로, 기존 인터페론보다 반감기가 길다.
이 때문에 투여 횟수가 주 1회로 단축돼 환자의 편의성이 높아졌다.
간장학 연구 분야 최고학술지 Journal of Hepatology에 2011년 11월 발표된 넵튠 연구(NEPTUNE study)에 따르면, B형간염 환자에서 ‘페가시스’ 치료는 더 적은 용량, 짧은 치료 기간 투여 군과 비교해 허가 받은 용법용량 48주 180㎍에서 가장 효과가 좋은 것으로 밝혀졌다.
‘페가시스 180mcg’으로 48주간 e-항원 양성 만성B형 간염 환자 치료 시 36.2%의 환자에게서 e-혈청전환율 (HBeAg seroconversion)이 나타난 반면, 같은 용량 용법으로 24주간만 치료했을 경우 e-혈청전환율은 22.9%에 불과해 치료 기간에 따른 차이가 있는 것으로 나타났다.
페가시스는 2005년에 만성 B형간염 치료제로 승인받았다.
2007년엔 처음 만성 B형간염 치료에 보험 급여가 적용됐으며, 당시 e+항원은 48주, e-항원은 24주로 투여기간을 제한, 고시됐다.
페가시스는 현재 만성 B형간염 치료제 중 유일하게 치료기간이 정해져 있다.
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