혈압강하제 레바티오정 등 한국화이자 구연산실데나필의 소아 폐동맥고혈압 환자에 처방이 금지된다.
최근 식약청은 구연산실데나필 등 6개 성분의 허가사항을 변경한다고 밝혔다.
구연산실데나필의 허가사항엔 소아 폐동맥고혈압 환자의 장기 투여에서 사망률이 증가, 장기 투여를 권장하지 말 것을 조건으로 달았다.
명인제약의 탄산리튬은 브루가다형 심전도 의심 환자에 투여를 신중하게 검토할 것과 혹시 나타날 수 있는 부갑상선기능항진증에 주의, 혈청 칼슘 농도를 관찰할 것을 요구했다.
또 사노피-아벤티스의 멀택정인 드로네다론염산염은 이상반응에 혈관부종 등 아나필락시스 반응이 추가됐다.
한독약품 등의 알푸조신염산염은 흔치 않게 나타나는 저혈압, 안면홍조, 혈소판 감소증의 증상이 주의사항에 새로 들어갔다.
부정맥용제 멕실레틴염산염은 심장 조율 역치 상승시킬 우려 인공심장박동조율기 사용 또는 일시적인 심장박동조율을 실시 중인 환자는 주의를 당부하고 있다.
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