다음달 1일부터 국내 발기부전치료신약 엠빅스(Mvix)가 SK케미칼에 의해 시판된다.
엠빅스란 Man, Macho, Male, Muscle 등 남성의 상징어를 의미하며 알파벳 M과 Bigs, Victorys 등의 발음을 차용한 vix를 합성한 남자의 자신감과 자신감을 더 크게 세워주는 발기부전 치료제라는 뜻을 가지고 있다.
SK케미칼(대표이사 부회장 金昌根)이‘세계 최강 발기부전치료신약 엠빅스(Mvix) 발매를
기념해 11월 1일을 세계 발기의 날로 선포한다”고 밝혔다.
SK케미칼 생명과학부문 마케팅본부장 이인석 상무는 “프로이트 심리학에서 숫자 1은 남성, 숫자 3은 완성과 남성 성기를 의미한다”며 “1이 세 번 겹치는 11월 1일을 남자의 완성을 의미하는 세계 발기일로 선포하고 국제발기력지수 1위 엠빅스의 발매일로 정했다”고 밝혔다.
엠빅스(염산 미로데나필/ mirodenafil 2HCL 100mg)는 SK케미칼과 바이오 벤처 인투젠이 지난 1998년 공동으로 개발에 착수해 2003년 전임상을 거쳐, 2004년 제1상 임상(이상 英 Covance), 2005년 3월 제2상 임상, 2006년 3월 3상 임상을 성공적으로 마치고 지난 7월 18일 식약청으로부터 의약품제조 제품 품목허가를 획득한 국내 13번째 신약이다.
엠빅스는 발기부전치료제의 약효를 나타내는 국제지수 국제발기력지수(IIEF EF) 측정에서 30점 만점에 역대 최고 점수인 25.7점을 획득(IIEF EF지수 26점 이상이면 정상인 발기 수준)했으며 비아그라 등 기존 경쟁품과 비교해 PDE-5에 대한 선택성이 높아 PDE-1, PDE-6를 억제할 때 발생하는 두통이 적게 나타났고 색각장애는 전혀 보고되지 않아 안전성도 우수한 것으로 알려졌다.
국제발기력지수(IIEF The International Index of Erectile Function)란 남성 성기능과 관련이 있는 5가지 domain(erectile function, orgasmic function, sexual desire, intercourse satisfaction, and overall satisfaction)을 말하며 남성성기능 평가를 위해 가장 기본적으로 사용되는 성기능의 복합적인 측정이 가능한 자가평가방법이다.
엠빅스의 임상을 주도한 서울대 백재승 교수는 “서울대 병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 실시한 제3상 임상시험 결과에서 엠빅스는 100mg에서 질내침투율 91.95%, 성교완료율 73.20%, 전체만족도 89.04%를 기록했으며 삶의 만족도는 성생활, 파트너와의 관계, 가정생활의 만족도와 함께 전체적인 삶에 대한 만족도을 현저히 개선시킨 것으로 나타났다”고 밝혔다.
국내 발기부전 치료제의 전체 시장규모는 2004년 640억원, 2005년 705억원 그리고 2006년 770억 원규모로 해마다 10% 이상의 높은 성장율를 기록하고 있으며 엠빅스는 실질적 발매 첫 해인 2008년 100억 원 대의 매출을 기대하고 있다.
엠빅스 PM 이광석 과장은 “향후 SK케미칼은 심포지움 등을 통해 임상에서 입증된 IIEF(국제발기력지수)1위의 강력한 발기부전 치료효과와 약물의 안전성을 적극 홍보할 것”이라고 밝혔다.
한편, SK케미칼은 4 ,500억 원(40억 RMB) 규모의 중국 발기부전치료제시장 진출을 위해 중문 상표명(愛比獅 아이-비-쓰*)을 등록 완료하고 자회사인 SK Pharma Beijing (베이징, 텐진, 상하이)을 통해 현지 마케팅을 진행하고 있으며 미국, EU, 중국, 일본 등 세계 38개국에 물질특허를 등록/출원하여 지적재산권을 확보하고 있으며 국내 발매와 동시에 중국 등 주요 국가에 기술 수출도 함께 추진하고 있다.
SK케미칼은 지난 1999년 국산 신약1호 항암제 선플라 개발과 2001년 국산 천연물 신약 1호 관절염치료제 조인스 개발에 이어, 올해 엠빅스를 빌매하면서 국내 최초로 자체개발 신약을 3개를 보유한 생명과학기업이 됐다.
이 약은 100mg/ 4정 단위/ PTP로 포장됐으며 다음달 1일부터 처방을 통해 약국에서 구입할 수 있다.
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