한국노바티스는 지난 11월 말 노바티스의 계절성인플루엔자백신 ‘플루셀박스’가 미 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.
플루셀박스는 노바티스가 최초로 개발한 세포배양 인플루엔자백신으로 18세 이상 접종이 가능하다.
세포배양기술은 기존 유정란을 이용하는 방법 대신 포유류 세포주(cell-line)을 사용하는 백신 제조기술로, 생산과정은 격리된 무균의 통제환경에서 진행되기 때문에 잠재적인 불순물 발생 위험을 상당히 줄일 수 있다. 플루셀박스는 전면적인(full-scale) 세포배양제조기술을 바탕으로 생산돼 보존제나 항생제가 첨가되지 않는다.
세포배양기술의 발전으로 대유행 같은 긴급한 공중보건지원상황에서 수주 내 신속한 백신 생산으로 발빠르게 대응이 가능해졌다.
세포배양기술은 신종인플루엔자 대유행기에 배포된 백신뿐 아니라 풍진, 소아마비, A형 간염과 같은 백신생산에 성공적으로 쓰인 바 있다.
노바티스본사 백신진단사업부문 안드린오스왈드 회장은 “플루셀박스의 미 FDA 승인은 노바티스 인플루엔자 백신 비즈니스에 매우 중대한 이정표이며 미국 인플루엔자백신 시장에도 혁신을 가져왔다”면서 “세포배양기술은 인플루엔자 백신 생산에 있어 새로운 생산기술의 표준이 될 것이며, 플루셀박스의 승인과 함께 노바티스가 선도적 역할을 할 것으로 기대한다”고 설명했다.
노바티스는 미 보건복지부 산하기구인 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)와 함께 세포배양기술 개발 및 미국 홀링스스프링 시에 최신 설비 구축에 대한 제휴를 맺고 있다. 기술과 설비 개발에 투입된 공공/기업 투자액은 총 10억 달러 이상이다.
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