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길리어드 이승우 대표
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길리어드 사이언스가 개발한 만성 B형 간염 치료제 ‘비리어드’ 가 오는 12월 1일 국내에 출시된다.
국내 유통은 유한양행이 담당한다. 약가는 5000원대로 결정될 전망이다.
17일 메리어트호텔에서 만성 B형 간염 치료제 비리어드(성분명 테노포비어)의 장기 치료 및 간섬유화 호전 효과를 발표했다.
비리어드는 미국 임상시험 결과 만성 B형간염 장기 치료 효과와 간이 딱딱해지는 섬유화의 호전이 확인됐다. 5년 내성 발현율 0%를 기록해 1.2%의 내성률을 보이는 바라크루드를 능가할 것으로 보인다.
바라크루드(BMS제약)는 바이러스 증식을 억제해 간의 염증을 완화시켜 간 섬유화를 방지하는 효과와 내성 발현율이 낮아 B형간염 치료제 시장에서 60%의 시장점유률을 차지해 독보적인 존재였다.
국내 만성 B형 간염 치료제 시장은 2000억원 규모로, 이 가운데 BMS제약의 바라크루드는 2011년 1208억원의 매출을 올렸다.
간담회에서 세브란스병원 한광협 교수는 “최근 새로운 국내·외 간학회 진료 지침에 따른 만성 B형 간염 치료의 패러다임이 전환되고 있다.”며, “우리나라의 만성 B형 간염 치료는 기존 치료제 내성 환자가 많은 특징을 보이지만, 지난 5년간 내성률 0%를 보인 제 3세대 뉴클리오타이드 계열의 테노포비어 도입과 철저한 검증 과정을 통해 우리나라 만성 B형 간염 치료에 긍정적인 기여를 할 것으로 본다.”고 말했다.
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세브란스병원 한광협 교수 밀라노대학 람페르티코 교수
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향후 만성 B형 간염 치료 전략은 강력한 항바이러스 치료를 통해 내성률이 낮은 3세대 치료제가 리드할 것으로 보인다. 기존 뉴클리오사이드 계열 치료제에 대한 내성이 많은 국내 유병률 특징을 고려한다면, 두 개 이상의 약제를 병용 투여하는 환자에게도 교차내성 발생을 방지하기 위해 뉴클리오타이드 계열의 비리어드가 중추적인 역할을 할 것으로 기대된다.
밀라노대학의 람페르티코 교수는 “테노포비어는 효과적으로 바이러스를 억제하여 장기간 복용이 필요환 환자에서도 약제 내성에 대한 걱정을 최소화 할 수 있다.”는 장기임상 결과를 제시하며, “장기적인 바이러스의 억제는 섬유화로 딱딱해진 간조직의 개선으로 이어지고, 더 나아가 만성 B형 간염 치료 목표인 간경변증 관련 합병증 감소에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대된다.”라고 말했다.
비리어드는 HIV(인간 면역 결핍 바이러스) 치료에 적응증을 가진 최초의 뉴클리오타이드 계열의 항바이러스 제제다. 2008년 만성 B형 간염 치료제로 FDA추가 승인을 받았다. 국내에는 2011년 9월 B형간염 치료제로 허가됐다.
한편, 한국 길리어드 이승우 대표는 “비리어드의 출시는 한국 길리어드와 유한양행과의 전략적 제휴의 첫 결과물로써 우리나라 만성 B형 환자에게 새로운 치료대안을 제시할 것으로 기대한다.”고 말하며, “길리어드와 유한양행은 선도적인 제약회사로써 우수한 제약기술과 전문적 사업 역량을 통합해 만성 B형 간염 환자의 더 나은 삶을 위해 앞장 설 것이다”라고 밝혔다.
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