식품의약품안전청이 지난 15부터 19일 동안 접수된 항암제 ‘LBH-589’등 14개 품목(의약품 10품목, 생물의약품 3품목, 의료기기 1품목)의 임상시험을 승인했다고 밝혔다.
이중 한국노바티스의 항암제‘LBH-589’는 글리벡등에 저항성을 보이는 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제2상 임상시험이다.
한국화이자제약의 생물의약품 ‘엑스베라1mg, 3mg’은 2가지 이상의 경구용 제제 병용요법으로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨환자에게 적용할 목적의 다국가 제3상 임상시험이다.
식약청은 치료가 시급하거나 생명과 연관된 질병을 가지고 있는 환자에게 필요한 정보 제공을 위해 앞으로도 지속적으로 임상시험승인 현황을 발표할 것이라고 밝혔다.
임상시험 승인 현황은 식의약품 종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 의약품(http://ezdrug.kfda.go.kr/)/정보마당/임상정보방)에서 내용을 확인할 수 있다.
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