한국신약개발연구조합은 지식경제부의 2012년도 산업융합원천기술개발사업 바이오 분야 과제의 “글로벌 시장 진출을 위한 순환계 질환 치료용 복합 및 제제기술 기반 저분자 개량신약 개발 사업단” 의 총괄주관기관에 선정됐다.
이 사업단은 총괄주관기관인 한국신약개발연구조합을 중심으로 2개 세부주관기관(대웅제약, 한올바이오파마)으로 2012년 6월부터 2017년 5월까지 5년 동안 총 100억원을 정부가 지원한다. 민간 투자는 임상 중심으로 이뤄지며 연구단계별로 추가 투입된다.
대웅제약은 순환기 질환 특성상 복합 투여해야 하는 환자들에게 약효 및 복용편의성을 개선해 고지혈증·고혈압을 동시에 치료할 수 있는 로수바스타틴·올메사탄 복합제를 개발한다.
한올바이오파마는 투여 횟수를 기존 1일 2회에서 1회로 줄임으로서 안전성·유효성이 확보된 물질을 제제 기술로 개선해 희귀질환인 폐동맥고혈압 서방형 치료제 ‘HL-174' 를 개발한다.
이 사업은 5년 내 저분자 의약품을 이용한 “혁신 글로벌 개량신약” 개발로서 국내에서 개량신약을 발매하고, 이어서 글로벌 임상2a를 완료하거나 기술이전을 통해 글로벌 제약시장 진출이 최종 목표다.
총괄주관책임자를 맡고 있는 여재천 사업단장(한국신약개발연구조합 상무이사, 사진)은 우리나라는 혁신 개량신약 개발을 통한 혁신 신약개발의 단계적인 재투자 기반을 축적할 필요성이 있음을 강조하면서, 각계 분야의 전문가들로 구성된 맞춤형 사업화 자문단을 운영해 각 세부과제의 인허가, 특허, 라이센싱, 법률 등에 대한 구체적인 방향을 제시함으로써 체계적이고 효율적인 사업화 성공을 지원하겠다고 밝혔다.
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