한국산도스(대표 윤소라)가 파킨슨병 치료제 ‘레보다 서방정(Levodopa+carbidopa, 200/50mg)’의 임상시험 실시를 위해 지난달 30일 연구자 미팅을 진행했다고 밝혔다.
이번 임상시험은 도파민 효현제를 포함한 도파민성 약물치료를 받고 있는 과정에서 충동조절장애가 발생한 파킨슨병 환자를 대상으로 하며, 한국산도스의 후원으로 국내 16개 연구센터에서 실시한다.
‘레보다 서방정(Levodopa+carbidopa,200/50mg)’의 본 연구는 도파민 효현제를 레보도파/카비도파 제제(레보다�서방정)로 치환 후, 정신심리학적 특징의 변화를 평가하고자 추진되었다. 이번 연구자 미팅에서는 임상 프로세스(Process)및 프로토콜(Protocol)에 대한 논의를 진행하였으며, 본격적인 임상시험은 올 하반기에 돌입한다.
임상시험의 총 책임연구자인 삼성서울병원 신경과 조진환 교수는 "도파민성 약물치료를 받는 파킨슨병 환자들 중 약 10% 정도가 충동조절 장애가 발생하는 것으로 보고되는데, 이는 도파민 효현제 약물 투여와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 이번 연구를 통해 도파민 효현제를 레보다파 제제로 치환하였을 경우, 충동조절 장애의 관해 및 정신심리학적 특징들의 변화가 어떻게 나타나는지 알아보고자 한다”며, “이번 임상시험으로 국내 파킨슨병 환자 및 관련 전문의료진에게 보다 정확한 치료정보를 제공하게 될 것이다”고 전했다.
한국산도스 윤소라 대표는 “'산도스 프라미펙솔'과 ‘산도스 미르탁스’에 이어 세 번째로 진행하는 이번 임상시험은 국내 주요 연구센터가 다수 참여하는 공개 임상으로 진행되어, 고품질 제네릭 의약품의 효능을 입증하고 신뢰도를 높이는데 견인차 역할을 할 것이다"고 전하며, "국내 환자의 건강 증진을 위해 앞으로도 동등한 효과와 안전성을 바탕으로 제네릭 의약품의 우수성을 증명하는데 집중할 것이다”고 밝혔다.
레보다 서방정은 EMA(European Medicines Agency, 유럽 의약품 허가기관) 승인을 받아 효과와 안전성이 입증된 제네릭 의약품이다. 레보도파(Levodopa) 복용환자 군에서 빈번히 발생하게 되는 운동변동반응(Motor response fluctuation)을 유의하게 개선시켜 주며, 약물 복용 횟수 감소로 약물 순응도를 높여 파킨슨병 환자들의 삶의 질을 향상시키는데 기여해왔다.
한편, 한국산도스(www.sandoz.com)는 2005년 2월 독일의 제네릭 전문기업인 헥살사(Hexal AG)와 산도스사의 합병으로 국내에서 2005년 6월 '한국산도스'로 새롭게 노바티스 그룹에 합류한 제네릭 의약품 전문 제약기업이다. 한국산도스는 국내에 소개된 최초의 글로벌 제네릭 의약품 전문기업으로 현재 미르탁스 정, 산도스 에스시탈로프람 정, 산도스 프라미펙솔 정, 레보다 서방정, 산도스 올란자핀 정 등의 정신신경용제, 산도스 비노렐빈주 등의 항암제, 마약성 진통제인 산도스 펜타닐 패치 등 다양하고 우수한 품질의 의약품을 국내에 공급하고 있다. 한국산도스의 본사인 산도스사는 노바티스 그룹에서 제네릭 의약품 사업을 관장하는 사업부로 120여 년의 전통을 가진 스위스 회사로서 전세계 제네릭 의약품 시장에서 매출 2위를 달리고 있다.
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