한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 22일과 23일 한국보건산업진흥원과 함께 미국 특허 소송의 이해와 활용 및 글로벌 제도 환경 변화에 대한 선제적 대응전략 모색을 주제로 제약기업의 해외시장 진출을 위한 경쟁력 강화 전략 국제 세미나를 개최했다.
신약조합은 올해 3월 15일부터 발효된 한미 자유무역협정에 포함된 허가-특허 연계 조항(3년 유예) 및 오리지널사의 안전성․유효성 자료와 임상자료에 대한 배타적 보호조치로 인해 향후 오리지널사들의 통상적 견제와 지적재산권 분쟁 유발 가능성이 커지면서 국내 기업의 신제품 출시에 막대한 장애가 초래될 것으로 예상되고 있다고 밝혔다.
또 나고야의정서가 현재 90개국 이상의 서명이 완료됨으로써 조만간 발효를 앞두고 있어 향후 유전자원 및 유전자원 관련 전통지식의 지식재산권 보호강화와 원산지와의 이익 공유에 따른 의약품 원자재 가격상승 및 제품원가상승으로 가격경쟁력 약화가 예상되고 있다며 세미나 개최 배경을 설명했다.
국제 세미나에서는 ANDA 소송과 관련하여 다양한 제약회사들을 대리하며 광범위한 현장 경험을 쌓은 미국 5대 로펌(Sughrue Mion, PLLC) 전문가 이선희(Sunhee Lee, 변호사/변리사/Partner), 마이크드완직(Mike Dzwonzcyk, 변호사/Partner), 치드라이어(Chid Iyer, 변호사/Partner) , 아지코카비(Azy Kokabi, 변호사)와 국내 특허청 생명공학심사과 강춘원 과장이 강연했다.
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