최근 의료기기 전자민원 따라하기가 발간됐다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 민원인이 전자민원(KiFDA)을 쉽고 편리하게 신청할 수 있도록 제조허가, 제조허가변경 등 11종 민원의 의료기기 전자민원 따라 하기를 발간했다고 10일 밝혔다.
11종 민원은 의료기기제조허가, 의료기기제조허가변경, 의료기기제조품목신고, 의료기기제조품목변경신고, 의료기기기술문서등심사, 의료기기기술문서등변경심사, 의료기기사전검토, 시험용의료기기등확인서 발급, 경미한변경사항보고, 의료기기영문증명, 의료기기해당여부검토 등을 말한다.
현재, 의료기기 민원 중 제조허가 등 대부분의 민원신청이나 처리는 전자민원시스템으로 운영되고 있으나, 초보자나 정보화에 취약한 경우 시스템 활용에 어려움을 겪고 왔다.
식약청에 따르면 이번 매뉴얼은 초보자도 쉽게 따라할 수 있도록 민원항목별로 신청서 작성방법을 담았다.
또 전자민원의 진행에 따라 회원에 가입한 뒤 로그인 → 민원서식기 다운로드 또는 설치 → 민원서식 작성 → 전자민원 신청 → 수수료 납부 → 진행상황 확인 → 면허세 납부 → 허가증 출력 순에 맞춰 사용설명을 달았다.
식약청은 앞으로도 민원인이 전자민원을 이용함에 불편이 없도록 사용자 매뉴얼 등을 지속적으로 현행화 할 계획이다. 의료기기 전자민원 시스템 활용도를 높여 투명한 업무처리에 기여할 것으로 기대했다.
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