근화제약(대표장인우)이 우리나라에서는 처음으로 블록버스터품목인 프레가발린(상품명리리카)의 개량신약의 제제화에 성공, 임상시험을 시작했다.
근화제약은 지난 3일 최근 식품의약품안전청으로부터 신경병성통증 및 간질에 사용되는 프레가발린서방제임상시험승인을 받아 서울성모병원에서 개시모임을 가졌다고 밝혔다.
프레가발린은 뇌와 척수에서의 신경 전달을 통제하는 알파2 델타 단백질에 선택적으로 작용하여, 간질 및 통증을 조절하는 신경세포의 과도한 흥분을 줄여줌으로써 신경세포의 기능을 정상 수준으로 회복시켜주는 약물이다.
기존 프레가발린제제는 약효지속시간이 짧아 효과를 발휘하기 위해서는 1일 2회투여가 불가피했지만 근화제약의 신제품은 하루 한번만 투여해도 기존제품의 2회투여와 마찬가지로 지속적인 약효가 나타나도록 개선된 개량신약이다. 이를 위해 근화제약은‘단층형매트릭스서방제’라는 독자적 기반기술을 사용했다고 설명했다.
근화제약은 작년 12월 연구센터 재출범이후 사포그릴레이트개량신약에이어 두번째로 프레가발린 개량신약의 제제화에 성공함으로써 향후 더욱 확고한 연구개발 중심제약기업으로 성장한다는 계획이다.
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