SK케미칼(대표이사 金昌根 부회장)의 발기부전치료제 엠빅스가 전립선비대증환자를 대상으로 한 임상시험에서 안전성을 입증하였다.
발기부전을 동반한 전립선비대증 환자120명을 대상으로 한 이번 임상 결과, 엠빅스 100mg(성분명: mirodenafil)는 *알파차단제와의 병용투여에서도 혈압 및 맥박에 유의한 변화가 없었으며 심혈관계 부작용이 유발되지 않았다.
또, 투여 전과 비교 시 IIEF-5 Score(국제발기능 지수)는 증가하고 IPSS(국제전립선증상 점수)는 감소하여 발기능력과 전립선 증상을 유의하게 개선시킨 것으로 확인되었다.
특히, PDE5를 차단하는 발기부전치료제(엠빅스)와 전립선비대증 치료제(알파차단제)는 둘 다 심혈관계에 영향을 미치는 약물로. 두 약물을 동시에 복용하는 데 따른 안전성에 대한 일부의 우려가 이번 임상을 통해 검증되었다는데 의의가 있다.
임상을 주도한 한양대학교 구리병원 이승욱 교수는 “전립선비대증으로 고통받는 환자들에게도 건강한 성생활이 중요하다.”면서 “이번 임상으로 밝혀진 안전성 결과는 그 동안 이중으로 고통 받아 온 환자들에게 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것”이라고 임상결과를 평가했다.
이번 엠빅스 임상은 2009년 12월부터 2010년 12월까지 약 1년간 한양대구리병원을 포함한 전국 5개 종합병원에서 실시됐다.
SK케미칼은 지금까지의 임상연구 성과를 토대로 약물상호작용 및 특정 환자군에 대한 추가적인 임상을 통해 엠빅스의 임상적 가치를 지속적으로 높이면서 국내 발기부전치료제 시장에서의 위상도 높여나갈 계획이다.
또한, 향후 신제형 개발 등을 통한 다변화된 마케팅을 통해 지속적으로 글로벌 시장 진출을 위한 경쟁력 확보에도 총력을 기울일 것이다.
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