한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 로슈의 항암제 신약 후보 물질 퍼투주맙으로 진행된 주요 제 3상 임상시험 CLEOPATRA(CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) 연구 결과, HER2 양성 전이성 유방암 환자에게 표적치료제인 퍼투주맙을 또 다른 표적 치료제인 허셉틴®과 도세탁셀 병용 투여 환자에 추가 투여했을 때, 허셉틴®과 도세탁셀의 병용요법만으로 치료받은 환자보다 질병 악화 없이 더 오랜 기간 생존한 것으로 나타났다고 밝혔다.
CLEOPATRA연구는 과거 치료 경험이 없는 19개국 808명의 HER2 양성 전이성 유방암(mBC) 환자를 두 치료군으로 나누어 진행되었다. 참여 환자 총 808명 중 한국에서는 5개 임상센터에서 94명의 환자가 포함되었다.
이번 연구 결과, 퍼투주맙과 관련된 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았으며, 이상 반응은 기존 퍼투주맙 및 허셉틴®의 단독 및 병용 투여 연구에서 관찰된 내용과 일관되게 나타났다. CLEOPATRA 연구 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이다.
로슈의 글로벌 제품 개발 책임자 핼 배런(Hal Barron) 박사는 “그간 많은 의학적 발전이 이루어졌음에도 불구하고, HER2 양성 전이성 유방암은 여전히 난치병으로 남아 있다”면서, “허셉틴®과 도세탁셀의 병용요법에 퍼투주맙을 추가 투여하여 진행된 이번 연구 결과는 전이성 유방암 치료에 있어서 새 기준을 제시하는 매우 고무적인 결과로, 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
허셉틴®과 퍼투주맙 모두 종양의 성장과 연관이 있는 HER2 수용체와 결합하여 작용하지만, 각각 다른 부위에 위치하는 수용체와 결합하여 별도의 작용 기전을 갖고 있다. 따라서 두 약물의 병용 투여가 단독 투여 보다 종양의 성장을 더욱 효과적으로 억제할 수 있을 것이라고 기대되고 있다.
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