최근 국내 바이오의약품 국가표준품 영문 연차보고서가 홈페이지에 공개됐다
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 국내 바이오의약품 국가표준품에 대한 외국 기관의 관심이 늘어남에 따라 지난해 한글 연차보고서를 영문화해 홈페이지에 공개한다고 9일 밝혔다.
이번 영문 연차보고서는 바이오의약품 국가표준품 사업 개요, 2010년도 분양 실적과 성과, 품질 관리 그리고 분양 중인 표준품 목록 등이 담겨져 있다.
바이오의약품 표준품은 바이오의약품의 품질관리를 위해 역가 또는 함량 등을 결정하는 시험에 기준으로 사용하는 대조물질을 말한다.
WHO의 경우 각 국가기관에서 국가표준품을 확립해 사용하도록 권고하고 있다.
식약청도 1998년부터 지금까지 B형 간염 바이러스 표면항원 등 36종의 바이오의약품 국가표준품 8만여 바이알을 제조해 지난해만 3,500여 바이알 이상 분양한 바 있다.
식약청은 바이오의약품 국가표준품 분양실적이 매년 증가추세에 있다며 앞으로도 다양한 바이오의약품 국가표준품을 확립시켜 국내 수요 충족과 해외 공급 기반 마련에 노력하겠다고 밝혔다.
영문 연차보고서는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) > 정보자료 > > KFDA 분야별 정보 > 의약품 > 표준품방 > 생물의약품 또는 식약청 영문 홈페이지 http://eng.kfda.go.kr > KFDA News > Relevant Rule에서 확인할 수 있다.
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