셀트리온이 세계적인 임상 대행 기관인 PPD와 현지 시간으로 6일 미국 L.A.에서 전략적 제휴(MOU; Memorandum of Understanding) 양해각서를 체결하였다. PPD는 전세계 44개국에 11,000여명의 임상 전문가를 보유한 글로벌 임상 전문 기관으로, 이번 전략적 협력 관계 구축에 따라 셀트리온이 개발하는 제품 중 10개 제품에 대한 글로벌 임상계획 수립 및 진행 등 임상운영의 전반적인 서비스를 제공하게 된다.
셀트리온은 금번 PPD와의 전략적 제휴를 통해 개발 중인 제품들의 성공적인 임상 진입과 환자등록 그리고 보다 수월한 임상 진행이 가능해지며, 이를 통해 제품 개발 및 시장 출시가 더욱 가속화될 것으로 예상하고 있다. 또한 우수한 인력과 임상 관련 제반 기술/경험을 보유한 글로벌 임상 대행업체와의 전략적 협력 체제 구축을 통해 향후에도 바이오시밀러 시장에서의 선도적 입지를 한층 더 강화하는 등의 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 기대된다.
셀트리온의 관계자는 ‘셀트리온은 기존 제품에 있어서도 PPD와 함께 임상을 진행해 왔으며, 이번 전략적 제휴를 통해 세계 최초로 바이오시밀러의 글로벌 임상을 진행하며 쌓은 노하우와 경험들을 향후에도 독점적으로 유지할 수 있게 된 셈’이라며 ‘개발 및 생산 인프라 구축에 이어 체계적이고 효율적인 글로벌 임상 네트워크와 인프라까지 구축한 것’이라고 밝혔다.
셀트리온은 최근 관절염 치료제 바이오시밀러의 환자 모집을 완료하였으며 함께 진행중인 유방암 치료제 바이오시밀러 임상의 환자 모집도 막바지 단계에 있어, 계획대로 내년 상반기에 두 제품의 출시가 예상된다.
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