㈜대웅제약(대표 이종욱)이 국내 최초로 신경병증성통증 치료제 ‘DWP05195’의 임상1상을 최근 성공적으로 완료했다. 현재 신경병증성통증은 전문치료제가 없고 GSK나 아스트라제네카 등 일부 다국적 제약사들이 개발 중에 있으며, 국내 업체로서는대웅제약이 처음으로 임상2상을 준비중이고 내년 상반기에 진행할 계획이다.
이번 임상은 서울대학병원 임상센터에서 단회투약과 다회투약으로 진행됐다. 총120명을 대상으로 용량에 따른 안전성과 체내 흡수, 예비적인약효를 측정한 결과 최고 용량까지 안전성을 확인하였고 1일1회 투여경구제로의 가능성과 진통 효능 가능성을 확인했다.
대웅제약측은 이번 임상성공을 DWP05195의 글로벌 신약 성장 가능성 확인과 다국적 제약사들과 세계시장을 공동 개발할 R&D수준을 확보하였다는데 의미를 뒀다. 신경병증성통증 치료제 시장은 2018년 전세계 6조원 이상 성장할 것으로 예상되는 잠재력이 큰 시장이지만, 신경과 관련된 분야라 임상 개발이 어려워 일부 글로벌 제약사 중심으로 치료제가 개발중이다.
이 중 최근 주목받는 기전이 캡사이신 수용체 활성화 억제인데 ‘DWP05195’는 이것을 활용했다. 캡사이신은 고추의 매운 맛을 내는 성분으로 이 수용체는 인체에서 통증을 인식하고 전달하는 ‘통증의 관문’으로 알려져 있다. 약물을 통해 캡사이신 수용체의 기능을 억제하면 정상적인 감각은 유지하면서도 잘못된 통증신호만 차단되는 놀라운 효과를 보인다. DWP05195는 동물모델 평가에서 경쟁 물질 대비 10배이상 뛰어난 약효와 4배 이상의 안전성을 확인했으며 이번 임상1상을 성공적으로 완료했다.
또 개발에 앞서 있는 다국적 제약사들은 있지만 대부분 임상2상이다. 대웅제약은 주목 받는 기전을 활용한다는 점,그리고 그들의 단점을 보완했기 때문에 전문가들 사이에서는 DWP05195의 글로벌 신약 가능성을 높게 평가하고 있다. 대웅제약 관계자는 “글로벌 시장을 공동으로 개척하기 위해 10여개의 글로벌 상위 제약사들이 임상 결과 자료를 기다리고 있다”고 밝혔다.
DWP05195는 내년에 임상2상에 들어가서2013년 이후 출시될 계획이다.
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