한국보건의료연구원(원장 허대석)은 급성 심근경색증(STEMI) 환자의 치료에 사용되는 약물방출 스텐트(DES)와 비약물 금속 스텐트(BMS)의 임상적 효과 및 안전성에 대한 과학적 근거와 경제성분석 연구를 수행하고, 재치료에 대한 위험이 높은 급성 심근경색증 환자에게 약물방출 스텐트 사용을 권장하는 연구결과를 발표했다.
연구결과 급성 심근경색증 환자의 치료에 있어서 약물방출 스텐트는 비약물 금속 스텐트와 비교해 재시술을 받아야하는 위험을 감소시켰고, 안전성(사망, 심근경색 재발, 스텐트 혈전증)에도 차이가 없는 것으로 나타났으며, 두 스텐트 간의 비용 최소화 경제성 분석을 시행한 결과, 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 더 많은 비용을 소요 됐다고 연구원측은 밝혔다.
급성 심근경색증의 국내 의료현황을 살펴보면, 급성 심근경색증으로 인한 의료 이용환자는 2008년 62,752명 이었으며, 평균 진료비는 1인당 약 280만원이었다. 입원한 환자는 2008년 20,180명 이었고, 평균 입원비용은 1인당 약 650만원에 이르는 것으로 나타났다. (건강보험통계연보, 2008)
국내에서 급성 심근경색증(STEMI)의 치료를 위해 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 빈번하게 사용되고 있지만, 최근 약물방출 스텐트에 대한 안전성 논란이 일고 있어 두 스텐트 간의 임상적 효능 및 안전성을 평가했다.
체계적 문헌고찰을 통해 확인된 총 5,031편의 관련 논문중 급성심근경색증 환자에서 약물방출 스텐트와 비약물 금속스텐트를 직접비교한 임상논문 49편을 선정하였고, 이 연구들에 대해 질평가를 수행한 후 메타분석을 시행했다.
총 49편의 임상논문에 포함된 52,503명의 환자를 대상으로 급성 심근경색증의 치료에 있어서 재시술률을 비교한 결과, 약물방출 스텐트는 비약물 금속 스텐트 보다 무작위배정 비교임상시험에서는 52%, 관찰연구 결과에서는 39% 감소시키는 것으로 밝혀졌다. 반면, 우려하던 안전성(사망, 심근경색 재발, 스텐트 혈전증)에는 큰 차이가 없는 것으로 나타났다.
무작위배정 비교임상시험 14편에 포함된 7,654명의 환자를 대상으로 한 결과는 다음 그림과 같다. 사망률에 대해서 두 스텐트 간에 차이가 없는 것으로 나타났다.
무작위배정 비교임상시험이 아닌 35편의 관찰연구에 포함된 44,849명의 환자를 대상으로 한 분석 결과, 약물방출 스텐트군에서 비약물 금속 스텐트보다 사망률이 18% 낮게 관찰되었다(p<0.0001). 또, 2년 동안 환자들을 추적한 자료에서 심근경색 재발과 스텐트 혈전증에 대해 두 스텐트 간에 차이가 없는 것으로 밝혀졌다.
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