식약청은 6월 14일부터 6월 28일까지 (주)비얼매딕스의 비흡수성이식용메쉬 등 국산의료기기 39품목을 허가했다.
올초부터 현재까지 제조품목 허가를 받은 의료기기는 총 618품목이다.
제조품목허가201016.xls
►비흡수성이식용메쉬- EASYCELE-RECTO외 3건- (주)비얼매딕스
►비흡수성이식용메쉬- POLYNIAR-SPNS7외 47건- (주)비얼매딕스
►치과용임플란트시스템- DREAM3016외 14종- (주)다스테크
►치과용임플란트상부구조물- JTHI-N외 20종- (주)케이제이메디텍
►레이저수술기- costa(STL-3000PD)- (주)스트라텍
►레이저수술기- costa(STL-3000P)- (주)스트라텍
►저출력광선조사기- SmartLux- (주)메드믹스
►펄스광선조사기- ANTILAX SL- 엠시스
►기도형보청기- Bizz 2 CIC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Acro CIC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Riva 2 CIC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Bizz 1 ITC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Bizz 2 ITC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Acro ITC- 삼미음향기술(주)
►수동식일회용의료용천공기- SWMVP외 2종- (주)세원메디텍
►매일착용소프트콘택트렌즈- Beauty Look 외 3종- (주)렌즈맘
►조직수복용생체재료- 벨라스트(Bellast)- 동국제약(주)
►기도형보청기- Riva 2 ITC- 삼미음향기술(주)
►개인용온열기- MG-5500- (주)미건의료기
►기도형보청기- Bizz 1 CIC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- MAXOAVIO5DP외 2건- 대한보청기(주)
►기도형보청기- MAXOSTART P외 1건- 대한보청기(주)
►전동식정형용운동장치- AP2010-2- 앞썬
►의료용온열기- Fluid AD- 앞썬
►의약품주입펌프- D_501S외 35건- (주)우영메디칼
►인공신장기용정수장치- OKPURE-1000- (주)오클레어
►개인용온열기- MG-8800- (주)미건의료기
►디지털진단용엑스선촬영장치- Wise-DR Multi 4- (주)파나노믹스
►초음파자극기- CWM-510- (주)청우메디칼
►기도형보청기- Nova ITC- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Nova Power- 삼미음향기술(주)
►기도형보청기- Nova CIC- 삼미음향기술(주)
►개인용온열기- SB-201- 삼부메디칼
►추간체유합보형재- GOCC10L외 11종- (주)제노스
►기도형보청기- DAY 10- (주)조은소리보청기
►기도형보청기- DAY 312- (주)조은소리보청기
►반도체레이저수술기- LUXB laser- 한국전기연구원
►디지털유방촬영용엑스선장치- IRENE SMART- (주)메디엔인터내셔날
►조직수복용생체재료- YVOIRE classic- (주)엘지생명과학익산공장
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