식품의약품안전청(청장 노연홍)은 20명 미만 중소규모 의료기기 제조·수입업체의 GMP운영관리를 지원하기 위해 도입한 전산프로그램 ‘GMP 통합품질관리시스템’이 업체의 비용절감과 품질관리 업무시간을 절약하는 효과를 가져왔다고 26일 밝혔다.
식약청은 지난 2년 동안 업체들에게 프로그램을 무료로 제공했으며, 현재까지 제조업체 225개(294명), 수입업체 144개(185명)에게 무상 교육을 실시한 바 있다.
설문조사 결과 GMP 전산관리시스템을 도입한 제조업체들이 시스템 도입 후 GMP 문서·구매·제조·품질·영업관리 등에 소요되는 시간이 평균 70% 정도 감소하는 효과를 보이는 것으로 나타났다.
식약청은 GMP 전산관리시스템이 중소규모 의료기기 제조·수입업체의 효율적인 GMP운영관리에 도움이 될 수 있도록, 의료기기 GMP 교육기관을 통해 지속적인 보급 및 교육을 실시할 계획임을 밝히고, GMP 운영관리를 도입하고자 하는 중소의료기기 업체의 적극적인 참여를 당부했다.
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