식품의약품안전청(청 장 윤여표)이‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’을 마련(2009.12.31)해, 그 진행과정을 투명하게 공개한다고 밝혔다.
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’에는 1등급 의료기기 품목신고제도를 목록관리 형식으로 전환하고, 색상 등 경미한 변경사항을 사전허가에서 연차보고체계로 전환하는 등 그간 산업계가 지적해왔던 규제를 과감히 개선하는 과제가 포함되어 있어 과제 추진 상황에 대한 산업계의 관심은 상당한 수준이다.
식약청은 이같은 ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 내용과 함께 53개 세부과제의 추진실적을 공개하는 홈페이지 게시판을 신설하는 방안을 마련했다.
의료기기의 대중화가 확산되는 시점에서, 키 크는 신발 등 공산품과의 경계영역에 있는 제품에 대한 국민의 관심이 높아짐에 따른 체계적 관리 방안 마련, 의료기기유통관리제도(GSP) 및 소비자의료기기감시원제도 등 국민의 안심을 확보하는 정책들도 포함되어 있어, 홈페이지 게시판 신설을 통해 의료기기 정책에 대한 국민들의 관심을 제고하고, 궁금증을 해결하는 동시에 정책 추진의 투명성과 책임성을 확보해 나갈 수 있을 것이라 기대하고 있다.
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 내용을 담은 게시판은 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr/)(의료기기안전국→안전국 소개→주요정책소개, 또는 의료기기안전국 메인화면 Change & Jump 2010 배너)에 공개된다.
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’ 53개 과제의 추진실적은 매월 첫째 주에 업데이트 될 예정이다.
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