식품의약품안전평가원(김승희 원장)은 11일(목) u-Health 의료기기 분야별(임상, 보안, 통신, 시험법, 시스템 등) 전문가 6명이 함께 모여 u-Health 의료기기 미래 운영방안에 대한 계획안을 검토하고 u-Health 의료기기의 미래 발전 로드맵 구축을 위한 회의를 개최한다고 밝혔다.
세계적인 고령화 사회 진입으로 만성질환(심혈관, 혈압, 혈당 등)환자가 증가하고 있으며 이에 대한 의료비 지출이 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있어 대체할 수 있는 수단으로서 새로운 웰빙 헬스케어(u-Health) 시장에 대한 관심이 증대되고 있어 안전관리 계획 수립이 필요한 시점이다.
일본의 경우 2001년부터 국가적 차원에서 헬스케어 정보화를 시작해 중 장기적인 활동계획에 따라 프로젝트가 추진돼 왔으며 2003 이후에도 ‘e-Japan' 전략을 통해 의료분야에서 다양하게 u-Health를 추진해오고 있어 국내에서도 u-Health가 하루 빨리 정착할 수 있게 하는 중 장기적인 활동계획 마련이 시급하다고 밝혔다.
평가원은 이번 회의를 통해 ▲u-Health 의료기기 평가기술 개발 미래 발전 로드맵 구축 ▲u-Health 의료기기의 안전성 및 유효성 확보 방안 등에 대한 토론을 진행하며 도출된 의견은 ‘u-Health 의료기기 평가기술 개발’을 위한 미래 추진과제 발굴에 적극 활용해 u-Health 의료기기 산업의 활성화와 허가 심사 기반 구축 지원에 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다.
또 2010년을 ‘u-Health 의료기기 평가기반 구축’을 위한 원년의 해로 삼기로 했으며, 향후 5년간 체계적이고 효율적인 평가 방안을 이번 회의를 통해 마련함으로서 u-Health 의료기기 안전관리에 끊임없이 노력하겠다고 밝혔다.
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