㈜대웅제약(대표 이종욱)이 만성 난치성 통증인 신경병증성 통증 치료제 ‘DWP05195’ 의 임상1상 단회투약 시험을 성공적으로 마치고 식품의약청안전청으로부터 다회 투약 임상계획승인을 획득했다. 대웅제약은 올 하반기에 임상1상을 완료하고 임상2상 시험에 착수할 계획이다. 현재 신경병증성 통증치료제는 일부 다국적 제약사들만 개발중이다. 때문에 임상1상을 완료할 경우 대웅제약이 국내 제약사로는 최초의 사례가 된다.
대웅제약은 서울대학교병원에서 DWP05195의 임상1상을 진행하고 있으며 단회 투약시험에 대한 성과를 바탕으로 다음달 다회 투약시험을 진행할 예정이다. DWP05195는 이미 동물 평가에서 경쟁물질 대비 10배 이상 뛰어난 약효와 4배 이상 안전함을 확인됐다. 또한 인체에서 통각 신경세포의 ‘통증인식’ 작용만을 선택적으로 차단하는 작용기전을 가지고 있다.
대웅제약은 DWP05195를 2013년에 출시할 계획이다. 임상1상을 완료하면 글로벌제약사들을 대상으로 기술 수출이 가시화 될 것으로 예상된다. 또한 현재 시판되는 치료제는 간질이나 우울증 치료로 개발된 것들로 약효가 미흡하거나 중추신경계에 심각한 부작용을 야기하는 것으로 전문치료제가 없는 상황이다. 때문에 DWP05195가 출시되면 기존 약품을 급속히 대체하는 글로벌 신약이 될 것으로 예상하고 있다.
신경병증성 통증은 당뇨, 암 등의 질환이나 사고로 유발되는 신경계의 손상 또는 기능 이상으로 인해 발생하는 만성 난치성 통증이다. 특히 정상적인 생활이 불가능할 정도의 극심한 통증을 수반한다. 국내에서는 신경병증성 통증 환자에 대한 정확한 통계가 없으나 미국은 전체 인구의 7% 정도인 약 2,600만 명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 전 세계 신경병증성 통증 치료제 시장은 현재 약 2조 5천억원 정도이며 2018년에는 6조원까지 증가될 것으로 추정하고 있다.
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