식약청은 지난주(1.18~1.22) 프라임클로피드그렐정 등 7개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
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연번
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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1
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한국프라임제약(주)
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프라임클로피도그렐정
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클로피도그렐황산수소염
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2010-1-21
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베스티안부천병원
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2
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(주)수성약품
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수성클로피도그렐정
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클로피도그렐황산수소염
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2010-1-21
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베스티안부천병원
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3
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명문제약㈜
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명문염산사포그릴레이트정100mg
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사포그릴레이트염산염
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2010-1-21
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(사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소
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4
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(주)유한양행
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유한프레가발린캡슐
150mg
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프레가발린
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2010-1-21
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연세대학교의과대학
세브란스병원
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5
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명문제약㈜
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명문모사프리드
시트르산염정
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모사프리드시트르산염이수화물
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2010-1-21
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(주)에스엘에스
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6
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(주)대웅제약
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대웅아리피프라졸정
10mg
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아리피프라졸
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2010-1-22
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(주)서울의약연구소
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7
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(주)한국얀센
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브라본토정100mg
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염산미로데나필
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2 010-1-22
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바이오코아㈜
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