식품의약품안전청(청장 윤여표)은 10월 둘째 주(10.05~10.10) 주간 의료기기 허가 현황을 발표,‘제조(수입)업’허가 5건,‘제조(수입)품목’허가 36건으로 전주(前週) 대비, 각각 동일(同一) 및 23.4% 감소를 나타냈다고 밝혔다.
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘분만감시장치’는 초음파 도플러효과를 이용해 분만 전 태아의 심박(心拍), 심음(心音)을 검출하고 압력센서를 이용해 산모의 자궁수축도를 측정하는 장비로, ‘기술문서심사’를 거쳐 허가됐다.
식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.
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