한국아스트라제네카(대표이사: 톰 키스로치)의 경구용 폐암 표적 치료제 ‘이레사(성분명:게피티니브)’의 보험 급여 기준이 오는 10월 1일부터 확대된다.
한국아스트라제네카는 ‘보건복지가족부 보험인정기준 고시에 따라 투여조건에 제한 없이 3기 A 단계 이상의 비소세포 폐암의 2차 이상 항암요법으로 이레사를 사용할 경우 보험 급여를 인정 받을 수 있게 됐다’고 밝혔다.
기존에는 이레사의 2차 항암요법 사용에 대한 보험급여의 제한이 있었다. ‘선암, 여성, 비흡연자 중 두 가지 이상의 요건을 만족하거나 EGFR 유전자 변이가 있는 환자만이 이레사를 2차 항암요법제로 사용할 때 보험 혜택을 받을 수 있었다.
이번 보험급여 확대는 경구용 치료제인 이레사가 비소세포 폐암 치료에 있어서 화학항암 요법의 표준 치료제인 ‘도세탁셀’과 효과 면에서 동등하고 삶의 질 개선 측면에서 더욱 우수함을 확인한 INTEREST 연구결과에 따른 것이다.
INTEREST 연구는 이레사와 도세탁셀로 치료받은 환자들의 생존율을 직접 비교한 3상 연구로 24개국 149개 센터에서 1,466명의 환자가 참여했다. 조기에 치료받은 진행성 비소세포 폐암에 대한 두 가지 치료제의 효능을 직접 비교한 3상 임상 연구 중 최대규모이며 연구 결과는 세계적 의학 저널인 ‘란셋(THE LANCET)’에 게재됐다.
이레사의 보험 급여 기준 변경에 대해 한국아스트라제네카 대표이사인 톰 키스로치 사장은 “이번 고시로 폐암 환자들의 치료 선택의 폭이 넓어졌다는 점에 대해 기쁘게 생각한다. 앞으로도 폐암 환자들의 건강증진을 위해 우수한 치료제를 선보이고 알리는데 노력하겠다”고 말했다.
이레사는 1996년 8월 아스트라제네카가 세계 최초로 개발한 1일 1회 복용하는 경구용 폐암 표적 치료제이다. 한국에는 치료대안이 없는 폐암 환자들을 대상으로 한 동정적 사용 프로그램을 통해 2001년에 처음 소개되었다.
이레사는 분자의학적 접근에 기반해 암세포만 골라 죽이기 때문에 기존의 항암치료에서 볼 수 있는 혈액학적 부작용, 탈모, 구토 등의 심각한 부작용이 경미하게 나타나 환자들의 삶의 질을 향상시켰다.
특히 2008년 폐암 표적 치료제 최초로 한국인 대상 3상 임상 연구인 ISTANA가 발표돼 주목을 받기도 했다. ISTANA 연구의 1차 연구 종결점은 1차 항암치료 후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자들에게 도세탁셀과 이레사로 2차 항암치료를 실시한 한 후 환자들의 질병무진행생존기간(Progression Free Survival) 비교이다. 그 결과 도세탁셀과 비교하여 이레사는 질병진행위험을 27% 낮췄다. 이 연구는 한국에서 독자적으로 진행된 3상 연구로 국내 폐암 치료 경향 변화에 상당한 기여했다는 평가를 받고 있다.
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