식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 14일부터 19일까지 주간 의료기기 허가 현황을 발표했다.
9월 셋째주 의료기기 허가는 제조(수입)업 허가 2건, 제조(수입)품목 허가 58건으로, 전주(前週) 대비 업허가 33.3% 감소와 품목허가 28.4% 감소를 나타냈다.
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중 ‘고형이식의료용실리콘재료’는 원형과 타원형 두가지 형태로 둔부에 삽입돼 '둔부의 확대와 재건 수술'에 사용하는 것을 목적으로 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.
식약청 의료기기 허가현황과 제품정보는 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 확인 할 수 있다.
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