식약청은 노령 인구 증가 및 국민소득 향상에 따라 수요가 증가하고 있는 체내이식형 의료기기 중 하나인 인공추간판의 의료기기 임상시험 실시에 도움을 주는 길라잡이를 발간한다.
인공추간판이란 척추관절의 재건을 위해 추간판을 대체하는 임플란트로서 안전성이 확인된 구조나 재질, 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막처리 등)에 해당하는 것을 뜻한다.
식약청(윤여표 청장)은 의료기기인 '인공추간판(Spine Disc)'에 대한 ‘임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이’를 마련해 관련 제조 수입업체 및 임상시험 관련자에게 배포할 예정이라고 밝혔다.
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