식약청으로부터 의료기기 임상시험 실시기관 지정
고려대 구로병원(원장 오동주)이 지난 13일 식약청이 지정하는 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됐다.
이에따라 구로병원은 의료기기 관련 모든 임상시험을 진행할 수 있게 됐으며 불모지나 다름없던 국내 의료기기 임상분야 발전에도 크게 기여하게 될 것으로 기대를 모으고 있다.
이전 의료기기 임상시험은 별도의 지정절차 없이 대학병원 또는 200병상 이상 종합병원 등에서 실시할 수 있지만, 올해부터는 임상시험의 공정성 및 전문성 등을 평가, 지정된 기관에서만 임상을 실시할 수 있게 됨에 따라 현재 국내에서 임상시험이 가능한 곳은 고대 구로병원을 비롯한 3개 대학병원뿐이다.
고려대 구로병원 의료기기 임상시험센터 이흥만 소장(이비인후과 교수)은 “구로병원은 의료기기 임상시험을 할 수 있는 최상의 역량과 최적의 환경을 갖추고 있다.
아직 부족한 것이 많지만 이러한 우리만의 강점을 더욱 살려 구로병원이 명실상부한 의료기기 임상시험의 메카로 자리잡을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.
한편, 구로병원은 2005년말 국내 최초로 의료기기 임상시험센터를 개소한 이래 2년간 국제심포지엄을 통한 활발한 정보교류, 지역내 디지털단지, 구로구청, 고려대 등 긴밀한 산학연 네트워크 구축을 비롯해 올해말 500여평의 임상시험센터 구축하기로 하는 등 인프라 확충에도 심혈을 기울이며 국내 의료기기 임상시험 전문화를 선도해왔다.
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