식약청(청장 윤여표)은 7월 넷째 주(20일~25일) 주간 의료기기 허가 현황을 발표해, '제조(수입)업'허가 5건,'제조(수입)품목'허가 53건으로 전주(前週) 대비, 각각 37.5% 감소 및 39.5% 증가를 나타냈다고 밝혔다.
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘홀터심전계’는 피내에 삽입되어 전극없이 높은 효율로 심장박동을 기록하는 이식형 기기로, 심전도 해석을 위해 피검자가 장기간 착용해 심전도를 기록하고 이를 재생하는 것을 목적으로 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.
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