식약청은 27일부터 29일까지 3일간 경기도 안산시 소재 삼일제약(주)의 생산 공장에서 현장 실무 관리자를 강사로 초빙, 하나제약 등 20여개 제약회사 실무자를 대상으로 제조 용수 및 공조에 관한 밸리데이션 실습 교육을 실시한다.
이번 현장실습자들은 제조용수 및 공조시스템 등의 적격성 평가 실시 사례 및 평가 계획서와 결과서 작성 방법 등 자세한 설명과 현장 실습 사례를 중심으로 실무 경험을 공유할 예정이다.
식약청은 현장 실습 교육은 타 제약회사에서 의약품 품질에 큰 영향을 끼칠 제조 지원 밸리데이션과 그 방법에 관한 실무 이해와 자율적인 토론으로 제약 실무자의 전문성을 한층 향상시킬 것으로 기대한다고 밝혔다.
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