한독약품(대표: 김영진 회장)과 악텔리온 파마수티컬즈 코리아(대표: 사토시 다나카 회장)가 지난 7일 한독약품 역삼동 본사에서 지주막하 출혈(aneurysmal subarachnoid hemorrhage, aSAH)에 의한 뇌혈관경련 예방 및 치료제인 클라조센탄(Clazosentan)의 개발 및 영업·마케팅에 관한 라이센스 계약을 체결했다.
이번 계약으로 한독약품은 악텔리온社와 공동으로 클라조센탄의 글로벌 3상 임상시험(CONSCIOUS-2)에 참여하고, 향후 국내 시판 허가 시 클라조센탄의 영업·마케팅을 담당하게 된다. 클라조센탄은 악텔리온社에서 개발한 엔도텔린 수용체 길항제(Endothelin receptor antagonist)로 뇌동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈에 따른 뇌혈관경련의 예방 및 치료제로 허가받기 위해 3상 글로벌 임상이 진행되고 있다.
지주막하 출혈은 전체 환자의 약 10~30%가 병원에 오기 전에 사망에 이르는 치명적 질환이며, 수술 등 적절한 치료 후에도 5~20%의 환자는 영구적 장애를 갖게 되거나 사망한다. 클라조센탄의 2상 임상시험(CONSCIOUS-1) 결과에 따르면, 클라조센탄은 위약에 비해 지주막하 출혈 후 뇌혈관경련의 발생률을 용량에 비례해 유의하게 감소시켰다.
이날, 계약 체결식 석상에서 한독약품 김영진 회장은“클라조센탄과 같이 혁신적이며 꼭필요한 우수 약물의 개발에 한독약품이 참여하게 되어 매우 기쁘다”며, “현재 진행 중인 임상시험이 성공적으로 끝나 조속한 시일 내에 지주막하 출혈로 생명을 위협받는 환자에게 기쁜 소식을 전하게 되기를 바란다”라고 말했다.
또한, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아社 회장, 사토시 다나카 박사는 “한독약품은 우수한 임상시험 진행 능력 및 영업 마케팅 역량을 보유한 이상적인 파트너로 이번 클라조센탄 글로벌 임상시험에도 한독약품이 함께 참여하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다.”고 말했다.
한독약품은 악텔리온社와 폐동맥 고혈압 치료제 트라클리어및 고셔병 치료제 자베스카, 두 건의 라이센스 계약을 체결한 바 있다.
악텔리온 파마수티컬즈 코리아는 1997년에 설립된 스위스 바이오 제약기업인 악텔리온社(Actelion Pharmaceuticals Ltd.)의 국내 법인으로 지난 2005년 6월 한국에 설립됐다.
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