식품의약품안전청은 지난주(9월8일부터 9월12일 사이) 아이콘클리니컬리서치코리아의 'Lu AA21004' 등 7건(의약품 6건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다.
지난주 승인한 의약품 임상시험계획은 주요 우울 장애를 가진 성인을 대상으로 Lu AA21004 3가지에 대한 단기간 치료요법의 용량의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 아이콘클리니컬리서치코리아가 연세대세브란스병원 등 5개 병원에 의뢰해 실시하는 것을 포함해 6건이다.
의료기기 임상시험계획은 환자감시장치 VP-1000, VP-1200의 비침습적 전자식 혈압계의 정확성을 평가하기 위해 (주)보템이 연세대학교 원주의과대학 원주기독병원에 의뢰하여 실시한다.
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