식품의약품안전청은 지난 주(8월11일부터 8월14일까지)에 한국화이자제약의 'ASA404주사'등 총 4건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
의약품 임상시험계획으로는 국소 진행성 또는 전이성 (IIIb/IV기) 비소세포폐암에 대한 1차 선택 치료제로서 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용한 'ASA404'에 대한 평가를 목적으로 한국화이자제약이 서울대병원 등 9개 병원에 의뢰해 실시하는 임상시험계획 등 총 3건이다.
생물의약품 임상시험계획은 수술 불가능한 간전이 대장암 환자에서 Folfox(폴폭스)와 'Cetuximab(세툭시맙)' 병행요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 목적으로 삼성서울병원에서 실시하는 임상시험 계획이라고 설명했다.
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