최고의 컨텐츠를 갖춘 약사법규집이 출간돼 절찬리 판매중입니다.
이번에 출간된 보건타임즈사의 약사법규집은
첫째 최근 일부개정 또는 개정했거나 제정돼 시행되는 현행법령을 세련된 편집기술로 다듬어 실무에 사용할 수 있도록 게재함으로써 타 법령집과 차별화했습니다.
가령 제약관련실무자가 2006년도 현행 법령과 규정, 고시에 맞춰 추진해야 할 업무를 과거법령에 의거, 업무를 추진하려다 재추진해야 할 번거로움과 시간낭비, 인력손실, 업무손실비용을 미연에 방지하거나 예방하기 위함입니다.
둘째 약사관련 법률은 물론 훈령, 고시 등 모든 법규와 2006년 1월1일부터 6월30일까지 개정 또는 제정된 39개 법령(2005년 7월7일부터 12월 30일까지 19개법령), 기준 및 시험방법 (2006년 7월 5일까지 제정 추보까지) 등을 빠짐없이 법전에 수록했고 CD에 모든법규와 한약(생약)규격집, 대한약전 제8개정 등을 항목에 따라 총정리한 뒤 수록했습니다.
셋째 각 법규에 관련된 그림을 단순하게 처리하려하기보다 일러스트리로 처리함으로써 그릇된 편집방향을 지양했습니다.
넷째 내용에서는 가령 한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정의 경우 고시외 별표 1과 한자로만 표기된 별표 2의 출전, 한약명, 효능을 명확한 한자로 표기, 게재함으로써 이를 필요로 하는 구매자를 배려했습니다.
또 약사법규집이 발행된 해당연도에 개정된 법령을 인쇄물 또는 사이트(bktimes.net, 공개자료실)를 통해 전해 드립니다.
약사법규집의 제원
크기: 182×256㎜, 겉표지: 코팅고급양장, 페이지수 : 약1600페이지(CD포함)
문의 (02)749-0973~5
약사법규집 contents
제1장 약사관련법률편 1
1. 약사법 (법 률 2005.7.29 제 개정) / 1
약사법시행령 (대통령령 2006. 3. 29 제 개정) / 35
약사법시행규칙 (복지부령 2006. 4. 11 제 개정) / 47
2. 마약류관리에 관한 법률 (법 률 2004. 1. 20) / 234
마약류관리에 관한 법률 시행령 (대통령령 2005. 11. 16) / 252
마약류관리에 관한 법률 시행규칙 (복지부령 2006. 5. 23) / 277
마약류중독자 치료보호규정 (대통령령 2004. 2. 25) / 351
3. 한의약육성법 (법 률 2003. 8. 6) / 362
한의약육성법 시행령 (대통령령 2006. 6. 12) / 365
4. 천연물신약연구개발 촉진법 (법 률) / 369
천연물신약연구개발 촉진법시행령 (대통령령) / 371
5. 약국 및 의약품 등의 제조업·수입자와 판매업의 시설기준령 (대통령령) / 374
약국 및 의약품 등의 제조업·수입자와 판매업의 시설기준령 시행규칙 (복지부령) / 377
6. 생물학적제제 등의 제조·판매관리규칙 (복지부령) / 384
7. 보건범죄단속에 관한 특별조치법 (법 률) / 388
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행령 (대통령령) / 393
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행규칙 (복지부령) / 395
8. 식품의약품안전청 및 질병관리본부 시험의뢰규칙 (복지부령 2006. 2. 8) / 402
9. 화장품법 (법 률 2005. 7. 13) / 428
화장품법 시행령 (대통령령) / 435
화장품법 시행규칙 (복지부령 2006. 5. 30) / 439
10. 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 (법 률) / 472
인체조직안전 및 관리 등에 관한 시행령 (대통령령) / 479
인체조직안전 및 관리 등에 관한 시행규칙 (복지부령) / 484
제2장 훈령·예규·고시편 499
1. 보건복지부 관계
중앙약사심의위원회 규정 (2002, 3호) / 499
기성한약서에 대한 잠정 규정 (2002, 79호) / 504
의약품분류기준에 관한 규정 (2000, 23호) / 505
의약외품 범위 지정 (2004, 82호) / 508
의약품바코드 표시 및 관리요령 (2000, 25호) / 511
화장품바코드 표시 및 관리요령 (2001, 68호) / 520
의약품 가격표시제 실시 요령 (1999, 1호) / 524
화장품, 의약외품 가격표시제 실시요령 (2000, 68호) / 526
한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정 (1995, 15호) / 528
한약재수급 및 유통관리 규정 (2005, 35호) / 564
의약품 도매상 기업진단 요령 (1998, 44호) / 569
의료기관 조제실제제 관리기준 (2000, 69호) / 585
약국제제지정 (2000, 70호) / 588
보건·의료사업자의 부당한 행위 지정 (1993, 81호) / 590
특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정 (2002, 8호) / 591
의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정 (2004,44호) / 598
의약품안전정책심의위원회에 관한 규정 (2004, 147호) / 601
2. 식품의약품안전청 관계
2.1 훈령 603
마약류감시업무지침 (64호) / 603
몰수마약류관리지침 (66호) / 607
청문주재자 선정 및 운영에 관한 규정 (67호) / 615
화장품 업무처리 내부위임에 관한 규정 (89호) / 616
의약품제제의 제조방법 기재요령 (91호) / 617
식품의약품안전청 사무분장 규정 (107호) / 619
식품의약품안전청 민원사무처리 지침 (111호) / 639
식품의약품안전청 종합상담센터운영 규정 (117호) / 654
2.2 예규 661
의약품 등 분류번호에 관한 규정 (7호) / 661
우수위생용품제조 및 품질관리기준 (5호) / 665
식품의약품안전청 표준품 관리 규정 (15호) / 669
화장품심의위원회 규정 (69호) / 672
의약품기준 및 시험방법편찬위원회 규정 (129) / 674
식품의약품안전청 민원조정위원회 운영 규정 (98호) / 675
생물학적제제 재시험 및 판정 규정 (104호) / 679
행정처분사전심의회 운영 규정 (105호) / 680
검정잔여검체처리 규정 (126호) / 684
시험검정관리 규정 (114호) / 687
국가검정의약품 등 시료체취·증지교부 및 보관품 관리 규정 (115호) / 691
실험동물 사용 및 사육관리 규정 (116호) / 695
생명공학 의약품 등 후견인제도 운영에 관한 규정 (122호) / 701
다기능의약품 신속처리규정 (119) / 703
2.3 고시 707
의약품 등 에어로졸제제 기준 등 (1998,40호) / 707
의약품 등의 일반약리시험 지침 (1998, 62호) / 708
의약품중 보존제 기준 및 시험방법 (1998, 130호) / 710
의약품 등의 독성시험 기준 (2005, 60호) / 713
의약품 등 임상시험관리 기준 (1999, 67호) / 751
의약품 등의 안정성시험 기준 (2000, 7호) / 781
유전자 치료제 허가 및 임상시험관리 지침 (2000, 61호) / 783
의약품 등 품질검사기관지정등에 관한 지침(2005, 53) / 791
비임상시험관리기준 (2005, 79호) / 796
의약품·의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험방법 (2000, 66호) / 829
수입요건확인 면제 대상물품중 의약품 등의 추천요령 (2001, 56호) / 859
수입의약품 등 관리 규정 (2005, 49호) / 862
의약품 등 생산실적 및 수입실적 보고 지침 (2005. 76호) / 869
의약품 동등성 시험관리 규정 (2005, 64호) / 876
※신고대상 의약품 지정 (2006, 25호) / 898
의약품 등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정 (2003, 17호) / 899
※의약품 등의 질량(용량)편차기준 및 시험방법 (2006, 10호) / 941
의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 (2003, 32호) / 944
의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사 규정 (2005, 57호) / 948
※의약품 안전용기 포장에 관한 규정 (2006, 16호) / 996
의약품 등의 미생물한도 기준 및 시험방법 (2005, 83호) / 997
공정서 및 의약품집 범위 지정 (2004, 55호) / 998
의약품 등의 안전성 정보관리 규정 (2004, 30호) / 999
의약외품중 살충제 성분함량 기준 (2006, 13호) / 1006(폐지)
※희귀의약품 지정에 관한 규정 (2006, 28호) / 1007
※국가검정의약품 시료의 책정 등에 관한 규정 (2006, 23호) / 1016
※식품의약품안전청 소관업무 시험의뢰 수수료에 관한 규정 (2006, 04호) / 1025
의약품의 국가검정 면제 등에 관한 처리 규정 (2004, 61호) / 1035
제조용 동물의 사육 및 관리 등에 관한 기준 (2004, 62호) / 1044
의약품제조시설의 식품제조,가공시설 이용 기준 (2004, 52호) / 1047
의약품 임상시험 계획 승인 지침 (2004, 51호) / 1057
의약품 낱알식별표시 등에 관한 규정 (2004, 85호) / 1065
의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 (2004, 71호) / 1075
오·남용우려 의약품 지정 등에 관한 규정 (2005, 78호) / 1095
의약품 재평가 실시에 관한 규정 (2004, 76호) / 1096
의약품 등 표준제조기준 (2004, 66호) / 1099
※원료의약품 신고 지침 (2006, 5호) / 1214
신약 등의 재심사 기준 (2004, 21호) / 1228
※소아용의약품투약계량기의 기준 및 시험방법 (2006, 22호) / 1237
생물학적 동등성시험 기준 (2005, 31호) / 1239
전염병 예방용 살균·살충제의 허가(신고) 에 관한 규정 (2005, 26호) / 1264
생물학적 제제 등 허가 및 심사에 관한 규정 (2005, 29호) / 1276
의약품 대중광고관리 기준 (2005, 1호) / 1304
조직은행 허가 등 세부운영규정 (2005.16호) 1305
의약품·의약외품의 제조·수입품목허가 신청(신고)서 검토에 관한 규정 (2005, 21호) / 1323
의약외품에 관한 기준 및 시험방법 (2005, 13호) / 1358
※화장품의 원료 지정에 관한규정 (2006,12호) / 1372
화장품의 기준 및 시험방법 (2005,68호) / 1405
화장품 품질검사 위탁검사기관 지정에 관한 규정 (2002, 48호) / 1421
사용기한 표시대상 화장품 지정 (2004, 58호) / 1428
자외선 차단효과 측정방법 및 기준 (2004. 90호) / 1429
수입화장품 품질검사 면제에 관한 규정 (2000, 52호) / 1436
우수화장품 제조 및 품질관리 기준 (2000, 59호) / 1440
기능성화장품 기준 및 시험방법 (2005, 4호) / 1458
기능성화장품 등에 관한 심사규정 (2004, 80호) / 1478
생약의 잔류농약허용기준 및 시험방법 (2005, 72호) / 1496
생약의 잔류이산화황검사 기준 및 시험방법(2005, 44) / 1509
※생약 등의 중금속 허용기준 및 시험방법 (2006,17호) / 1511
제3장 기준 및 시험방법 (CD에 별도수록 추보3-14호)
제4장 대한약전 제 8개정편
(CD에 별도수록 의약품 각조 1891, 약전고시 1849 페이지)
제5장 한약(생약)규격집-2005, 54호 (CD에 별도수록)
제6장 부 록
＊유관기관법규
＊통합공고
고압가스안전관리기준 통합고시( 2006-41호)
＊에어졸 제품 기준 등
＊2007년도 판 약사법규집 컨텐츠 를 확인하세요 http://bktimes.net/index.cgi?action=detail&number=1373&thread=24
기사최종편집일: 2024-04-23 18:10:13
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