보건타임즈 : 엔케이맥스, 머크/화이자 공동임상 첫 환자 투약

기사최종편집일: 2024-04-18 11:35:32

종합

정책 국회/정당 국정감사 행정 허가지정 지자체

건보

의료수가 건보급여 보험약가 생명보험

클릭핫뉴스

따라잡기 사건사고 특집/축사 그래픽뉴스 부작용정보 시끌벅적

의료

대학/상종 종합병원 전문병원 병의원 노조 임상 치과 인증허가지정 생명공학

제약

제조/수입/수출 바이오의약품 기업경영/마케팅 주식&R&D투자 신물질개발 의약품임상 신약&개량신약 화장품 백신&바이오 허가/인증/승인 의약외품 약학

의료기기

시황 제조/수출입 유통 전시 개발&임상 의료소모품 MARKETING 허가/인증/승인 의료산업

한의/한방

대학한방 한방병원 생약 한약

식품

기능식품 식품첨가물 음료 종합식품 식자재 외식 임상

의학회

내과 신장 외과 내분비 방사선 영상 초음파 비뇨기 산부인과 순환 성형 신경 안과 종양 이비인후 정형 피부 소아과

뉴스홈 > 제약

2020년11월25일 20시05분

글자크기

엔케이맥스, 머크/화이자 공동임상 첫 환자 투약

11월 24일 2명 첫 투약 후, 내년 3월 마지막환자 투약예정
임상중간결과 내년 주요학회 발표 및 기술이전계약 기대

[보건타임즈] 엔케이맥스(코스닥 182400)는 머크/화이자와 함께하는 미국 공동임상의 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 마지막 환자 투약(Last Injection)은 내년 3월로 계획하고 있다.

엔케이맥스는 불응성암(기존치료제에 반응하지 않는 고형암) 환자 대상 미국 임상1상의 면역관문억제제 병용투여군(임상 Cohort4) 18명 중, 2명의 투약을 시작(First Injection)했다고 전했다. 금번 투약 환자는 머크/화이자와 공동임상 계약에 따른 ‘SNK01+바벤시오’ 병용투여 대상자이며, 차주 중 세 번째 환자 투약을 앞두고 있다.

본 임상1상은 지난 9월 미국FDA의 ‘코호트4’ 추가 특별승인 및 머크/화이자와의 공동임상 계약에 따라, ‘SNK01’ 단독투여 임상에서 키트루다(Pembrolizumab) 및 바벤시오(Avelumab) 병용투여 임상으로 변경된 바 있다.

이 임상에서 사용되는 바벤시오와 관련된 임상비용은 머크/화이자에서 일체 부담하며, 추후 ‘SNK01+바벤시오’ 병용투여 특허권은 머크/화이자와 엔케이맥스가 공동소유하게 된다.

엔케이맥스 아메리카 폴 송(Paul Y. Song) 부사장은 “현재 ‘코호트4’ 환자 모집 및 투약은 머크/화이자와 협의해 진행 중이며, 임상의 중간결과는 내년 주요학회에서 발표할 계획이다. 우수한 임상결과를 통한 글로벌 제약사로의 기술이전도 기대 중”이라고 말했다.